IDARUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Chlorhydrate d'idarubicine

Disponible des:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codi ATC:

L01DB06

Designació comuna internacional (DCI):

IDARUBICIN

Dosis:

1MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Chlorhydrate d'idarubicine 1MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

5/10/20

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122755004; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2022-02-28

Fitxa tècnica

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION
CHLORHYDRATE D’IDARUBICINE
NORME RECONNUE
1 MG/ML
[FIOLES DE 5 ML, 10 ML ET 20 ML]
Antinéoplasique
Solution Stérile
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision: Le 20 février 2020
N
o
de contrôle de la présentation : 234642
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................12
SURDOSAGE..............................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................14
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................15
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...................................................15
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................18
ÉTUDES CLINIQUES
.................