IDARUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Chlorhydrate d'idarubicine

Dostępny od:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kod ATC:

L01DB06

INN (International Nazwa):

IDARUBICIN

Dawkowanie:

1MG

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

Chlorhydrate d'idarubicine 1MG

Droga podania:

Intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

5/10/20

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122755004; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2022-02-28

Charakterystyka produktu

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION
CHLORHYDRATE D’IDARUBICINE
NORME RECONNUE
1 MG/ML
[FIOLES DE 5 ML, 10 ML ET 20 ML]
Antinéoplasique
Solution Stérile
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision: Le 20 février 2020
N
o
de contrôle de la présentation : 234642
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................12
SURDOSAGE..............................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................14
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................15
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...................................................15
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................18
ÉTUDES CLINIQUES
.................