GAMASTAN Solution

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Immunoglobuline (humaine)

可用日期:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

ATC代码:

J06BA01

INN（国际名称）:

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

剂量:

18%

药物剂型:

Solution

组成:

Immunoglobuline (humaine) 18%

给药途径:

Intramusculaire

每包单位数:

15G/50G

处方类型:

Annexe D

治疗领域:

SERUMS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267001; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2019-03-13

产品特点

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMASTAN
®
Immunoglobuline humaine
Solution injectable, 15 à 18 % de protéine
Norme du fabricant
Immunothérapie passive
Fabrication :
Grifols Therapeutics LLC
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
Distribution et importation :
Grifols Canada Ltée.
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga, Ontario
L4W 5N5
Date d’approbation initiale :
12 juin 1974
Date de révision :
13 mars 2019
Numéro de contrôle de la présentation :
218627
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................8
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................9
SURDOSAGE....................................................................................................................11
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................11
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................12
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........