GAMASTAN Solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Immunoglobuline (humaine)

MAH:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

ATC_code:

J06BA01

INN:

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

dosage:

18%

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

Immunoglobuline (humaine) 18%

administration_route:

Intramusculaire

units_in_package:

15G/50G

prescription_type:

Annexe D

therapeutic_area:

SERUMS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2019-03-13

SPC

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMASTAN
®
Immunoglobuline humaine
Solution injectable, 15 à 18 % de protéine
Norme du fabricant
Immunothérapie passive
Fabrication :
Grifols Therapeutics LLC
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
Distribution et importation :
Grifols Canada Ltée.
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga, Ontario
L4W 5N5
Date d’approbation initiale :
12 juin 1974
Date de révision :
13 mars 2019
Numéro de contrôle de la présentation :
218627
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................8
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................9
SURDOSAGE....................................................................................................................11
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................11
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................12
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........