GAMASTAN Solution

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Immunoglobuline (humaine)

Dostupno od:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

ATC koda:

J06BA01

INN (International ime):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

Doziranje:

18%

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

Immunoglobuline (humaine) 18%

Administracija rute:

Intramusculaire

Jedinice u paketu:

15G/50G

Tip recepta:

Annexe D

Područje terapije:

SERUMS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2019-03-13

Svojstava lijeka

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMASTAN
®
Immunoglobuline humaine
Solution injectable, 15 à 18 % de protéine
Norme du fabricant
Immunothérapie passive
Fabrication :
Grifols Therapeutics LLC
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
Distribution et importation :
Grifols Canada Ltée.
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga, Ontario
L4W 5N5
Date d’approbation initiale :
12 juin 1974
Date de révision :
13 mars 2019
Numéro de contrôle de la présentation :
218627
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................8
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................9
SURDOSAGE....................................................................................................................11
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................11
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................12
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........