GAMASTAN Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Immunoglobuline (humaine)

Beschikbaar vanaf:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

ATC-code:

J06BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

Dosering:

18%

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Immunoglobuline (humaine) 18%

Toedieningsweg:

Intramusculaire

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Annexe D

Therapeutisch gebied:

SERUMS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2019-03-13

Productkenmerken

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMASTAN
®
Immunoglobuline humaine
Solution injectable, 15 à 18 % de protéine
Norme du fabricant
Immunothérapie passive
Fabrication :
Grifols Therapeutics LLC
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
Distribution et importation :
Grifols Canada Ltée.
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga, Ontario
L4W 5N5
Date d’approbation initiale :
12 juin 1974
Date de révision :
13 mars 2019
Numéro de contrôle de la présentation :
218627
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................8
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................9
SURDOSAGE....................................................................................................................11
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................11
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................12
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........