GAMASTAN Solution

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Immunoglobuline (humaine)

Dostupné s:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

ATC kód:

J06BA01

INN (Mezinárodní Name):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM

Dávkování:

18%

Léková forma:

Solution

Složení:

Immunoglobuline (humaine) 18%

Podání:

Intramusculaire

Jednotky v balení:

15G/50G

Druh předpisu:

Annexe D

Terapeutické oblasti:

SERUMS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267001; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2019-03-13

Charakteristika produktu

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMASTAN
®
Immunoglobuline humaine
Solution injectable, 15 à 18 % de protéine
Norme du fabricant
Immunothérapie passive
Fabrication :
Grifols Therapeutics LLC
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
Distribution et importation :
Grifols Canada Ltée.
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga, Ontario
L4W 5N5
Date d’approbation initiale :
12 juin 1974
Date de révision :
13 mars 2019
Numéro de contrôle de la présentation :
218627
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................8
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................9
SURDOSAGE....................................................................................................................11
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................11
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................12
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........