Quốc gia: Canada
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Health Canada
Immunoglobuline (humaine)
GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
J06BA01
IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM
18%
Solution
Immunoglobuline (humaine) 18%
Intramusculaire
15G/50G
Annexe D
SERUMS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267001; AHFS:
APPROUVÉ
2019-03-13
Page 1 de 18 MONOGRAPHIE DE PRODUIT GAMASTAN ® Immunoglobuline humaine Solution injectable, 15 à 18 % de protéine Norme du fabricant Immunothérapie passive Fabrication : Grifols Therapeutics LLC 8368 US 70 Bus. Hwy West Clayton, Caroline du Nord 27520 Distribution et importation : Grifols Canada Ltée. 5060 Spectrum Way Bureau 405 Mississauga, Ontario L4W 5N5 Date d’approbation initiale : 12 juin 1974 Date de révision : 13 mars 2019 Numéro de contrôle de la présentation : 218627 Page 2 de 18 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT................................................3 DESCRIPTION....................................................................................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................5 RÉACTIONS INDÉSIRABLES..........................................................................................8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................8 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION..............................................................................9 SURDOSAGE....................................................................................................................11 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE...............................................................11 RANGEMENT ET STABILITÉ .......................................................................................12 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT...................................12 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES...........................................................13 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ........... Đọc toàn bộ tài liệu