Canigen L4

国家: 欧盟

语言: 波兰文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

Inaktywowane szczepy leptospiras: l. interrogans chorobotwórczych grupie Кашницкого серовара Portland-wierze (szczep Sa-12-000); l. interrogans серовара Copenhageni chorobotwórczych grupie Icterohaemorrhagiae (szczep SC-02-001); l. interrogans chorobotwórczych grupie Аустралис серовара Bratysława (szczep As-05-073); l. kirschneri chorobotwórczych grupie Grippotyphosa серовара Dadas (szczep g-01-005)

可用日期:

Intervet International B.V.

ATC代码:

QI07AB01

INN（国际名称）:

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

治疗组:

Psy

治疗领域:

Immunomodulatorów dla псовые, inaktywowane szczepionek bakteryjnych (w tym mykoplazmy, анатоксин i chlamydia)

疗效迹象:

Do aktywnej immunizacji psów przeciwko: L. interrogans chorobotwórczych grupie Кашницкого Кашницкого серовара w celu zmniejszenia infekcji i wydalanie;l. interrogans chorobotwórczych grupie Icterohaemorrhagiae Copenhageni серовара w celu zmniejszenia infekcji i wydalanie;l. interrogans chorobotwórczych grupie Аустралис серовара Bratysława, aby zmniejszyć zakażenia;l. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serrovar Bananal / Lianguang w celu zmniejszenia infekcji i wydalania z moczem.

產品總結:

Revision: 6

授权状态:

Upoważniony

授权日期:

2015-07-03

资料单张

13
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
CANIGEN L4 ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canigen L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka 1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowane szczepy
_Leptospira: _
-
_L. interrogans _
serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep
Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru
Copenhageni (szczep Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep
As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep
Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Jednostki ELISA masy antygenowej
Bezbarwna zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie psów przeciw:
-
_L. interrogans_
serogrupy Canicola serowaru Canicola w celu ograniczenia zakażenia i
wydalania z
moczem,
-
_L. interrogans_
serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni w celu ograniczenia
zakażenia
i wydalania z moczem,
-
_L._
_interrogans _
serogrupy Australis serowaru Bratislava w celu ograniczenia
zakażenia,
-
_L._
_kirschneri _
serogrupy Grippotyphosa serowaru Bananal/Lianguang w celu ograniczenia
zakażenia i
wydalania z moczem.
Powstawanie odporności: 3 tygodnie.
Utrzymywanie się odporności: 1 rok.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
15
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w
ciągu kilku dni po
szczepieniu łagodnego i przejściowego podniesienia temperatury
ciała (
≤
1
°
C), niektóre szczenięta
wykazywały niższą aktywność i/lub ograniczony apetyt. Podczas
badań klinicznych bardzo często
obserwowano występowanie w miejscu wstrzyknięcia niewielkiego (
≤
4 cm) przej

产品特点

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canigen L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka 1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowane szczepy
_Leptospira:_
-
_L. interrogans _
serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep
Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru
Copenhageni (szczep Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep
As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep
Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Jednostki ELISA masy antygenowej.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Bezbarwna zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie psów przeciw:
-
_L. interrogans_
serogrupy Canicola serowaru Canicola w celu ograniczenia zakażenia i
wydalania z
moczem,
-
_L. interrogans_
serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni w celu ograniczenia
zakażenia
i wydalania z moczem,
-
_L._
_interrogans _
serogrupy Australis serowaru Bratislava w celu ograniczenia
zakażenia,
-
_L._
_kirschneri _
serogrupy Grippotyphosa serowaru Bananal/Lianguang w celu ograniczenia
zakażenia i
wydalania z moczem.
Powstawanie odporności: 3 tygodnie.
Utrzymywanie się odporności: 1 rok.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie dotyczy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Unikać przypadkowej samoiniekcji i kontaktu z oczami. W przypadku
kontaktu z oczami, przepłukać
oczy wodą. W przypadku samoiniekcji lub po