国家: 欧盟
语言: 捷克文
来源: EMA (European Medicines Agency)
Pneumococcal polysaccharide serotype 1, Pneumococcal polysaccharide serotype 3, Pneumococcal polysaccharide serotype 4, Pneumococcal polysaccharide serotype 5, Pneumococcal polysaccharide serotype 6A, Pneumococcal polysaccharide serotype 6B, Pneumococcal polysaccharide serotype 7F, Pneumococcal polysaccharide serotype 8, Pneumococcal polysaccharide serotype 9V, Pneumococcal polysaccharide serotype 10A, Pneumococcal polysaccharide serotype 11A, Pneumococcal polysaccharide serotype 12F, Pneumococcal polysaccharide serotype 14, Pneumococcal polysaccharide serotype 15b, Pneumococcal polysaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19A, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 22F, Pneumococcal polysaccharide serotype 23F, Pneumococcal polysaccharide serotype 33F
Pfizer Europe MA EEIG
J07AL02
pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (20-valent, adsorbed)
Vakcíny
Pneumokokové infekce
Active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. Viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům. Apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .
Revision: 6
Autorizovaný
2022-02-14
37 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 38 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PREVENAR 20 INJEKČNÍ SUSPENZE pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (20valentní, adsorbovaná) Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4. PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ DOSTANETE TUTO VAKCÍNU, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte ji žádné další osobě. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Prevenar 20 a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vy nebo Vaše dítě dostanete přípravek Prevenar 20 3. Jak se přípravek Prevenar 20 používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Prevenar 20 uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PREVENAR 20 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Prevenar 20 je pneumokoková vakcína, která se podává: DĚTEM VE VĚKU OD 6 TÝDNŮ DO < 18 LET k ochraně proti takovým onemocněním, jako jsou: meningitida (zánět mozkových blan), sepse nebo bakteriémie (přítomnost bakterií v krevním oběhu), pneumonie (zápal plic) a ušní infekce, způsobeným 20 typy bakterie _Streptococcus _ _pneumoniae_, JEDINCŮM VE VĚKU 18 LET A STARŠÍM k ochraně proti t 阅读完整的文件
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prevenar 20 injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (20valentní, adsorbovaná) 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 1 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 3 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 4 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 5 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 6A 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 6B 1,2 4,4 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 7F 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 8 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 9V 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 10A 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 11A 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 12F 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 14 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 15B 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 18C 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka)_ Streptococcus pneumoniae _sérotypu 19A 1,2 2,2 µg polysacharid bakterie (pneumokoka) _Streptococcus pneumoniae _sérotypu 阅读完整的文件