Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
lenalidomide
Accord Healthcare S.L.U.
L04AX04
lenalidomide
Imūnsupresanti
Multiple mieloma
Multiple myelomaLenalidomide Accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma, kas nav tiesīgi transplantātu. Lenalidomide Vienojoties kopā ar deksametazona ir indicēts, lai ārstētu multiplā mieloma pieaugušo pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas. Follicular lymphomaLenalidomide Accord in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1 – 3a).
Revision: 11
Autorizēts
2018-09-20
93 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 94 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LENALIDOMIDE ACCORD 2,5 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE ACCORD 5 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE ACCORD 7,5 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE ACCORD 10 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE ACCORD 15 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE ACCORD 20 MG CIETĀS KAPSULAS LENALIDOMIDE ACCORD 25 MG CIETĀS KAPSULAS _lenalidomide _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - ŠĪS ZĀLES IR PARAKSTĪTAS TIKAI JUMS. NEDODIET TĀS CITIEM. TĀS VAR NODARĪT ĻAUNUMU PAT TAD, JA ŠIEM CILVĒKIEM IR LĪDZĪGAS SLIMĪBAS PAZĪMES. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Lenalidomide Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lenalidomide Accord lietošanas 3. Kā lietot Lenalidomide Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lenalidomide Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LENALIDOMIDE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR LENALIDOMIDE ACCORD Lenalidomide Accord satur aktīvo vielu lenalidomīdu. Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas ietekmē Jūsu imūnās sistēmas darbību. KĀDAM NOLŪKAM LENALIDOMIDE ACCORD LIETO Lenalidomide Accord lieto, lai ārstētu pieaugušos ar: : • multiplo mielomu; • mielodisplastiskajiem sindromiem; • mantijas šūnu limfomu; • folikulāru limfomu. MULTIPLĀ MIELOMA Multiplā mieloma ir ļaundabīga audzēja veids, kas ietekmē noteikta veida baltās asins šūnas, tā sauktās plazmas šūnas. Šīs šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs un nekontrolēti dalās. Tas var bojāt kaulus un nieres. Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt. Tomēr sli Đọc toàn bộ tài liệu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lenalidomide Accord 2,5 mg cietās kapsulas Lenalidomide Accord 5 mg cietās kapsulas Lenalidomide Accord 7,5 mg cietās kapsulas Lenalidomide Accord 10 mg cietās kapsulas Lenalidomide Accord 15 mg cietās kapsulas Lenalidomide Accord 20 mg cietās kapsulas Lenalidomide Accord 25 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Lenalidomide Accord 2,5 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 2,5 mg lenalidomīda ( _lenalidomide_ ). _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra cietā kapsula satur 36 mg laktozes. Lenalidomide Accord 5 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 5 mg lenalidomīda ( _lenalidomide_ ). _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra cietā kapsula satur 33 mg laktozes. Lenalidomide Accord 7,5 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 7,5 mg lenalidomīda ( _lenalidomide_ ). _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra cietā kapsula satur 50 mg laktozes. Lenalidomide Accord 10 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 10 mg lenalidomīda ( _lenalidomide_ ). _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra cietā kapsula satur 67 mg laktozes. Lenalidomide Accord 15 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 15 mg lenalidomīda ( _lenalidomide_ ). _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra cietā kapsula satur 100 mg laktozes. Lenalidomide Accord 20 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 20 mg lenalidomīda ( _lenalidomide_ ). _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra cietā kapsula satur 134 mg laktozes. Lenalidomide Accord 25 mg cietās kapsulas 3 Katra cietā kapsula satur 25 mg lenalidomīda ( _lenalidomide_ ). _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra cietā kapsula satur 167 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula (kapsula) Lenalidomide Accord 2,5 mg cietās kapsulas 5. izmēra cietas želatīna kapsulas, aptuveni 11,0 mm līdz 11,8 mm garas, ar pelēku vāciņu un necaurspīdīgu baltu korpusu. Uzraksts “LENALIDOMIDE” melnā krās Đọc toàn bộ tài liệu