Gammanorm solutie injectabila 165 mg/ml

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Immunoglobulinum umane

Sẵn có từ:

Octapharma AB

Mã ATC:

J06BA01

INN (Tên quốc tế):

Immunoglobulinum humanum

Liều dùng:

165 mg/ml

Dạng dược phẩm:

solutie injectabila

Các đơn vị trong gói:

N1; N10; N20

Loại thuốc theo toa:

Cu reteta

Sản xuất bởi:

Octapharma AB (prod.: Octapharma AB, Suedia; Octapharma GmbH, Germania)

Ngày ủy quyền:

2013-07-16

Tờ rơi thông tin

Certificat de înregistrare a medicamentului – 
10 ml – nr.  19655  din 16.07.2013
20 ml – nr.  19656  din 16.07.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GAMMANORM
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Gammanorm
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Imunoglobulinum humanum
COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie injectabilă conţine: 
_substanţa activă:_
 i
munoglobulină umană normală (SC/IM Ig) – 165 mg/ml*
* corespunzătoare conţinutului de proteine umane din care cel puţin 95% este IgG.
Un flacon a câte 10 ml conţine 1650 mg* 
i
munoglobulină umană normală.
Un flacon a câte 20 ml conţine 3300 mg* 
i
munoglobulină umană normală.
Distribuţia subclaselor de Ig G:
IgG
1
           59%
IgG
2
           36%
IgG
3
           4,9%
IgG
4
           0,5%
 IgA           max. 82,5 µg/ml
_substanţe auxiliare:_ glicină, clorură de sodiu, acetat de sodiu, apă pentru injecţii.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent sau uşor opalescent, de culoare de la galben-pal până la cafeniu 
deschis.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Ser   imun   şi   imunoglobuline,   imunoglobulină   umană   normală   pentru   administrare 
extravasculară, J06BA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Imunoglobulina umană normală conţine în principal imunoglobulină umană normală G 
(IgG) cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenţilor patogeni.
Imunoglobulina umană normală conţine toţi anticorpii IgG prezenţi la populaţia normală.
Este  preparată  din rezerve  de  plasmă  provenind  de  la  minim  1000  donatori.  Are  o 
distribuţie a subclaselor de imunoglobulină IgG, care sunt într-o proporţie similară c