Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Immunoglobulinum umane
Octapharma AB
J06BA01
Immunoglobulinum humanum
165 mg/ml
solutie injectabila
N1; N10; N20
Cu reteta
Octapharma AB (prod.: Octapharma AB, Suedia; Octapharma GmbH, Germania)
2013-07-16
Certificat de înregistrare a medicamentului – 10 ml – nr. 19655 din 16.07.2013 20 ml – nr. 19656 din 16.07.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE GAMMANORM SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Gammanorm DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Imunoglobulinum humanum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie injectabilă conţine: _substanţa activă:_ i munoglobulină umană normală (SC/IM Ig) – 165 mg/ml* * corespunzătoare conţinutului de proteine umane din care cel puţin 95% este IgG. Un flacon a câte 10 ml conţine 1650 mg* i munoglobulină umană normală. Un flacon a câte 20 ml conţine 3300 mg* i munoglobulină umană normală. Distribuţia subclaselor de Ig G: IgG 1 59% IgG 2 36% IgG 3 4,9% IgG 4 0,5% IgA max. 82,5 µg/ml _substanţe auxiliare:_ glicină, clorură de sodiu, acetat de sodiu, apă pentru injecţii. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent sau uşor opalescent, de culoare de la galben-pal până la cafeniu deschis. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Ser imun şi imunoglobuline, imunoglobulină umană normală pentru administrare extravasculară, J06BA01. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Imunoglobulina umană normală conţine în principal imunoglobulină umană normală G (IgG) cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenţilor patogeni. Imunoglobulina umană normală conţine toţi anticorpii IgG prezenţi la populaţia normală. Este preparată din rezerve de plasmă provenind de la minim 1000 donatori. Are o distribuţie a subclaselor de imunoglobulină IgG, care sunt într-o proporţie similară c Belgenin tamamını okuyun