Gammanorm solutie injectabila 165 mg/ml
Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
тонкая брошюра
(PIL)
12-05-2024
Сообщить общественная оценка
(PAR)
23-07-2013
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
Immunoglobulinum umane
Доступна с:
Octapharma AB
код АТС:
J06BA01
ИНН (Международная Имя):
Immunoglobulinum humanum
дозировка:
165 mg/ml
Фармацевтическая форма:
solutie injectabila
Штук в упаковке:
N1; N10; N20
Тип рецепта:
Cu reteta
Производитель:
Octapharma AB (prod.: Octapharma AB, Suedia; Octapharma GmbH, Germania)
Дата Авторизация:
2013-07-16
тонкая брошюра
Certificat de înregistrare a medicamentului –
10 ml – nr. 19655 din 16.07.2013
20 ml – nr. 19656 din 16.07.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GAMMANORM
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Gammanorm
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Imunoglobulinum humanum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă:_
i
munoglobulină umană normală (SC/IM Ig) – 165 mg/ml*
* corespunzătoare conţinutului de proteine umane din care cel puţin 95% este IgG.
Un flacon a câte 10 ml conţine 1650 mg*
i
munoglobulină umană normală.
Un flacon a câte 20 ml conţine 3300 mg*
i
munoglobulină umană normală.
Distribuţia subclaselor de Ig G:
IgG
1
59%
IgG
2
36%
IgG
3
4,9%
IgG
4
0,5%
IgA max. 82,5 µg/ml
_substanţe auxiliare:_ glicină, clorură de sodiu, acetat de sodiu, apă pentru injecţii.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent sau uşor opalescent, de culoare de la galben-pal până la cafeniu
deschis.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Ser imun şi imunoglobuline, imunoglobulină umană normală pentru administrare
extravasculară, J06BA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Imunoglobulina umană normală conţine în principal imunoglobulină umană normală G
(IgG) cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenţilor patogeni.
Imunoglobulina umană normală conţine toţi anticorpii IgG prezenţi la populaţia normală.
Este preparată din rezerve de plasmă provenind de la minim 1000 donatori. Are o
distribuţie a subclaselor de imunoglobulină IgG, care sunt într-o proporţie similară c
Прочитать полный документ
