Gammanorm solutie injectabila 165 mg/ml
Country: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
10-05-2024
Opinber matsskýrsla
(PAR)
23-07-2013
Sum skjöl fyrir þessa vöru eru ekki tiltæk eins og er, þú getur sent beiðni til þjónustu við viðskiptavini okkar og við munum láta þig vita um leið og við getum fengið þau.
Senda beiðni.
Senda beiðni.
Virkt innihaldsefni:
Immunoglobulinum umane
Fáanlegur frá:
Octapharma AB
ATC númer:
J06BA01
INN (Alþjóðlegt nafn):
Immunoglobulinum humanum
Skammtar:
165 mg/ml
Lyfjaform:
solutie injectabila
Einingar í pakka:
N1; N10; N20
Gerð lyfseðils:
Cu reteta
Framleitt af:
Octapharma AB (prod.: Octapharma AB, Suedia; Octapharma GmbH, Germania)
Leyfisdagur:
2013-07-16
Upplýsingar fylgiseðill
Certificat de înregistrare a medicamentului –
10 ml – nr. 19655 din 16.07.2013
20 ml – nr. 19656 din 16.07.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GAMMANORM
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Gammanorm
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Imunoglobulinum humanum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă:_
i
munoglobulină umană normală (SC/IM Ig) – 165 mg/ml*
* corespunzătoare conţinutului de proteine umane din care cel puţin 95% este IgG.
Un flacon a câte 10 ml conţine 1650 mg*
i
munoglobulină umană normală.
Un flacon a câte 20 ml conţine 3300 mg*
i
munoglobulină umană normală.
Distribuţia subclaselor de Ig G:
IgG
1
59%
IgG
2
36%
IgG
3
4,9%
IgG
4
0,5%
IgA max. 82,5 µg/ml
_substanţe auxiliare:_ glicină, clorură de sodiu, acetat de sodiu, apă pentru injecţii.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent sau uşor opalescent, de culoare de la galben-pal până la cafeniu
deschis.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Ser imun şi imunoglobuline, imunoglobulină umană normală pentru administrare
extravasculară, J06BA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Imunoglobulina umană normală conţine în principal imunoglobulină umană normală G
(IgG) cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenţilor patogeni.
Imunoglobulina umană normală conţine toţi anticorpii IgG prezenţi la populaţia normală.
Este preparată din rezerve de plasmă provenind de la minim 1000 donatori. Are o
distribuţie a subclaselor de imunoglobulină IgG, care sunt într-o proporţie similară c
Lestu allt skjalið
