Alimta

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Thành phần hoạt chất:

pemetreksedi

Sẵn có từ:

Eli Lilly Nederland B.V.

Mã ATC:

L01BA04

INN (Tên quốc tế):

pemetrexed

Nhóm trị liệu:

Antineoplastiset aineet

Khu trị liệu:

Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Chỉ dẫn điều trị:

Pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomaAlimta yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapia-aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. Non-small-cell lung cancerAlimta yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito potilailla, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. Alimta on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. Alimta on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 27

Tình trạng ủy quyền:

valtuutettu

Ngày ủy quyền:

2004-09-20

Tờ rơi thông tin

                                31
B. PAKKAUSSELOSTE
32
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALIMTA 100 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ
VARTEN, LIUOS
ALIMTA 500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ
VARTEN, LIUOS
pemetreksedi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks.kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä ALIMTA on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ALIMTA-valmistetta
3.
Miten ALIMTA-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
ALIMTA-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALIMTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ALIMTA on syöpälääke.
ALIMTA-valmiste on tarkoitettu pahanlaatuisen keuhkopussin kasvaimen,
mesoteliooman hoitoon, ja
sitä annetaan yhdessä toisen syöpälääkkeen sisplatiinin kanssa
potilaille, jotka eivät ole aiemmin
saaneet kemoterapiahoitoa.
ALIMTA-valmistetta voidaan myös antaa yhdessä sisplatiinilääkkeen
kanssa pitkälle edennyttä
keuhkosyöpää sairastavien potilaiden alkuhoidoksi.
ALIMTA-valmistetta voidaan määrätä pitkälle edenneeseen
keuhkosyöpään, johon on saatu hoitovaste
tai sairaudentila on pääosin muuttumaton ensilinjan kemoterapian
jälkeen.
ALIMTA on tarkoitettu myös pitkälle edennyttä keuhkosyöpää
sairastaville potilaille, joiden sairaus
on edennyt muun ensilinjan kemoterapian jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALIMTA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ALIMTA-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) pemetreksedille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ALIMTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
ALIMTA 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
ALIMTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää 100 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumina).
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi injektiopullo sisältää noin 11 mg natriumia.
ALIMTA 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää 500 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumina).
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi injektiopullo sisältää noin 54 mg natriumia.
Käyttökuntoon saatetun liuoksen (välikonsentraatin) pitoisuus on 25
mg/ml pemetreksediä (ks. kohta
6.6).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Valkoinen tai vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen
kylmäkuivattu jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma
ALIMTA on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa pahanlaatuisen
keuhkopussin mesoteliooman
hoitoon potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempaa
kemoterapiahoitoa, ja kun leikkaushoito ei ole
mahdollinen.
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
ALIMTA on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa ensilinjan hoidoksi
potilaille, joilla on paikallisesti
levinnyt tai metastaattinen, histologialtaan pääosin muunlainen kuin
levyepiteeliperäinen
ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (ks. kohta 5.1).
ALIMTA on tarkoitettu monoterapiana ylläpitohoidoksi välittömästi
platinapohjaisen kemoterapian
jälkeen potilaille, joilla on paikallisesti levinnyt tai
metastaattinen, histologialtaan pääosin muunlainen
kuin levyepiteeliperäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ei ole
edennyt ensilinjan hoitosyklien
jälkeen (ks. kohta 5.1).
ALIMTA on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille,
joill
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 03-05-2022
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 09-12-2011
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Na Uy 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Na Uy 03-05-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 03-05-2022
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Croatia 03-05-2022
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Croatia 03-05-2022

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Xem lịch sử tài liệu