Alimta

Држава: Европска Унија

Језик: Фински

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

pemetreksedi

Доступно од:

Eli Lilly Nederland B.V.

АТЦ код:

L01BA04

INN (Међународно име):

pemetrexed

Терапеутска група:

Antineoplastiset aineet

Терапеутска област:

Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Терапеутске индикације:

Pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomaAlimta yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapia-aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. Non-small-cell lung cancerAlimta yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito potilailla, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. Alimta on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. Alimta on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Резиме производа:

Revision: 27

Статус ауторизације:

valtuutettu

Датум одобрења:

2004-09-20

Информативни летак

                                31
B. PAKKAUSSELOSTE
32
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALIMTA 100 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ
VARTEN, LIUOS
ALIMTA 500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ
VARTEN, LIUOS
pemetreksedi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks.kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä ALIMTA on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ALIMTA-valmistetta
3.
Miten ALIMTA-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
ALIMTA-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALIMTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ALIMTA on syöpälääke.
ALIMTA-valmiste on tarkoitettu pahanlaatuisen keuhkopussin kasvaimen,
mesoteliooman hoitoon, ja
sitä annetaan yhdessä toisen syöpälääkkeen sisplatiinin kanssa
potilaille, jotka eivät ole aiemmin
saaneet kemoterapiahoitoa.
ALIMTA-valmistetta voidaan myös antaa yhdessä sisplatiinilääkkeen
kanssa pitkälle edennyttä
keuhkosyöpää sairastavien potilaiden alkuhoidoksi.
ALIMTA-valmistetta voidaan määrätä pitkälle edenneeseen
keuhkosyöpään, johon on saatu hoitovaste
tai sairaudentila on pääosin muuttumaton ensilinjan kemoterapian
jälkeen.
ALIMTA on tarkoitettu myös pitkälle edennyttä keuhkosyöpää
sairastaville potilaille, joiden sairaus
on edennyt muun ensilinjan kemoterapian jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALIMTA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ALIMTA-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) pemetreksedille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ALIMTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
ALIMTA 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
ALIMTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää 100 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumina).
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi injektiopullo sisältää noin 11 mg natriumia.
ALIMTA 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää 500 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumina).
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi injektiopullo sisältää noin 54 mg natriumia.
Käyttökuntoon saatetun liuoksen (välikonsentraatin) pitoisuus on 25
mg/ml pemetreksediä (ks. kohta
6.6).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Valkoinen tai vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen
kylmäkuivattu jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma
ALIMTA on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa pahanlaatuisen
keuhkopussin mesoteliooman
hoitoon potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempaa
kemoterapiahoitoa, ja kun leikkaushoito ei ole
mahdollinen.
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
ALIMTA on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa ensilinjan hoidoksi
potilaille, joilla on paikallisesti
levinnyt tai metastaattinen, histologialtaan pääosin muunlainen kuin
levyepiteeliperäinen
ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (ks. kohta 5.1).
ALIMTA on tarkoitettu monoterapiana ylläpitohoidoksi välittömästi
platinapohjaisen kemoterapian
jälkeen potilaille, joilla on paikallisesti levinnyt tai
metastaattinen, histologialtaan pääosin muunlainen
kuin levyepiteeliperäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ei ole
edennyt ensilinjan hoitosyklien
jälkeen (ks. kohta 5.1).
ALIMTA on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille,
joill
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Шпански 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Чешки 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Дански 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Немачки 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Естонски 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Грчки 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Енглески 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Француски 03-05-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Италијански 03-05-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 03-05-2022
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 09-12-2011
Информативни летак Информативни летак Летонски 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Литвански 03-05-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Мађарски 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Холандски 03-05-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Пољски 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Португалски 03-05-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 03-05-2022
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 09-12-2011
Информативни летак Информативни летак Румунски 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Словачки 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Словеначки 03-05-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 03-05-2022
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 09-12-2011
Информативни летак Информативни летак Шведски 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Норвешки 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Исландски 03-05-2022
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 03-05-2022
Информативни летак Информативни летак Хрватски 03-05-2022

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената