Alimta

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
09-12-2011

Active ingredient:

pemetreksedi

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

L01BA04

INN (International Name):

pemetrexed

Therapeutic group:

Antineoplastiset aineet

Therapeutic area:

Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Therapeutic indications:

Pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomaAlimta yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapia-aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. Non-small-cell lung cancerAlimta yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito potilailla, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. Alimta on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. Alimta on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Product summary:

Revision: 27

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2004-09-20

Patient Information leaflet

                                31
B. PAKKAUSSELOSTE
32
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALIMTA 100 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ
VARTEN, LIUOS
ALIMTA 500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ
VARTEN, LIUOS
pemetreksedi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks.kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä ALIMTA on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ALIMTA-valmistetta
3.
Miten ALIMTA-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
ALIMTA-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALIMTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ALIMTA on syöpälääke.
ALIMTA-valmiste on tarkoitettu pahanlaatuisen keuhkopussin kasvaimen,
mesoteliooman hoitoon, ja
sitä annetaan yhdessä toisen syöpälääkkeen sisplatiinin kanssa
potilaille, jotka eivät ole aiemmin
saaneet kemoterapiahoitoa.
ALIMTA-valmistetta voidaan myös antaa yhdessä sisplatiinilääkkeen
kanssa pitkälle edennyttä
keuhkosyöpää sairastavien potilaiden alkuhoidoksi.
ALIMTA-valmistetta voidaan määrätä pitkälle edenneeseen
keuhkosyöpään, johon on saatu hoitovaste
tai sairaudentila on pääosin muuttumaton ensilinjan kemoterapian
jälkeen.
ALIMTA on tarkoitettu myös pitkälle edennyttä keuhkosyöpää
sairastaville potilaille, joiden sairaus
on edennyt muun ensilinjan kemoterapian jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALIMTA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ALIMTA-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) pemetreksedille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ALIMTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
ALIMTA 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
ALIMTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää 100 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumina).
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi injektiopullo sisältää noin 11 mg natriumia.
ALIMTA 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää 500 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumina).
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi injektiopullo sisältää noin 54 mg natriumia.
Käyttökuntoon saatetun liuoksen (välikonsentraatin) pitoisuus on 25
mg/ml pemetreksediä (ks. kohta
6.6).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Valkoinen tai vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen
kylmäkuivattu jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma
ALIMTA on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa pahanlaatuisen
keuhkopussin mesoteliooman
hoitoon potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempaa
kemoterapiahoitoa, ja kun leikkaushoito ei ole
mahdollinen.
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
ALIMTA on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa ensilinjan hoidoksi
potilaille, joilla on paikallisesti
levinnyt tai metastaattinen, histologialtaan pääosin muunlainen kuin
levyepiteeliperäinen
ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (ks. kohta 5.1).
ALIMTA on tarkoitettu monoterapiana ylläpitohoidoksi välittömästi
platinapohjaisen kemoterapian
jälkeen potilaille, joilla on paikallisesti levinnyt tai
metastaattinen, histologialtaan pääosin muunlainen
kuin levyepiteeliperäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ei ole
edennyt ensilinjan hoitosyklien
jälkeen (ks. kohta 5.1).
ALIMTA on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille,
joill
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient pemetreksedi

pemetreksedi

ATC code L01BA04

L01BA04

Marketed by Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (International Name) pemetrexed

pemetrexed

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 03-05-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 03-05-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 03-05-2022

Search alerts related to this product

Alerts Alimta pemetreksedi pemetrexed

Alimta pemetreksedi pemetrexed

View documents history

Documents history Documents history

Alimta