Alimta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

pemetreksedi

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Antineoplastiset aineet

Eneo la matibabu:

Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Matibabu dalili:

Pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomaAlimta yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapia-aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. Non-small-cell lung cancerAlimta yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito potilailla, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. Alimta on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. Alimta on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-small-cell lung cancer muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2004-09-20

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. PAKKAUSSELOSTE
32
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALIMTA 100 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ
VARTEN, LIUOS
ALIMTA 500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ
VARTEN, LIUOS
pemetreksedi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks.kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä ALIMTA on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ALIMTA-valmistetta
3.
Miten ALIMTA-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
ALIMTA-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALIMTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ALIMTA on syöpälääke.
ALIMTA-valmiste on tarkoitettu pahanlaatuisen keuhkopussin kasvaimen,
mesoteliooman hoitoon, ja
sitä annetaan yhdessä toisen syöpälääkkeen sisplatiinin kanssa
potilaille, jotka eivät ole aiemmin
saaneet kemoterapiahoitoa.
ALIMTA-valmistetta voidaan myös antaa yhdessä sisplatiinilääkkeen
kanssa pitkälle edennyttä
keuhkosyöpää sairastavien potilaiden alkuhoidoksi.
ALIMTA-valmistetta voidaan määrätä pitkälle edenneeseen
keuhkosyöpään, johon on saatu hoitovaste
tai sairaudentila on pääosin muuttumaton ensilinjan kemoterapian
jälkeen.
ALIMTA on tarkoitettu myös pitkälle edennyttä keuhkosyöpää
sairastaville potilaille, joiden sairaus
on edennyt muun ensilinjan kemoterapian jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALIMTA-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ALIMTA-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) pemetreksedille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ALIMTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
ALIMTA 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
ALIMTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää 100 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumina).
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi injektiopullo sisältää noin 11 mg natriumia.
ALIMTA 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
Yksi injektiopullo sisältää 500 mg pemetreksediä
(pemetreksedidinatriumina).
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Yksi injektiopullo sisältää noin 54 mg natriumia.
Käyttökuntoon saatetun liuoksen (välikonsentraatin) pitoisuus on 25
mg/ml pemetreksediä (ks. kohta
6.6).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Valkoinen tai vaaleankeltainen tai vihertävänkeltainen
kylmäkuivattu jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma
ALIMTA on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa pahanlaatuisen
keuhkopussin mesoteliooman
hoitoon potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempaa
kemoterapiahoitoa, ja kun leikkaushoito ei ole
mahdollinen.
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
ALIMTA on tarkoitettu yhdessä sisplatiinin kanssa ensilinjan hoidoksi
potilaille, joilla on paikallisesti
levinnyt tai metastaattinen, histologialtaan pääosin muunlainen kuin
levyepiteeliperäinen
ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (ks. kohta 5.1).
ALIMTA on tarkoitettu monoterapiana ylläpitohoidoksi välittömästi
platinapohjaisen kemoterapian
jälkeen potilaille, joilla on paikallisesti levinnyt tai
metastaattinen, histologialtaan pääosin muunlainen
kuin levyepiteeliperäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ei ole
edennyt ensilinjan hoitosyklien
jälkeen (ks. kohta 5.1).
ALIMTA on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille,
joill
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetreksedi

pemetreksedi

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-05-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Alimta pemetreksedi pemetrexed

Alimta pemetreksedi pemetrexed

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Alimta