Страна: Європейський Союз
мова: литовська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
pregabalinas
Upjohn EESV
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropatinis painPregabalin Pfizer nurodomas gydymo periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas suaugusieji. EpilepsyPregabalin "Pfizer" žymi kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. Generalizuoto Nerimo DisorderPregabalin "Pfizer" yra nurodyta, gydant Generalizuoto Nerimo Sutrikimas (GAD) suaugusiems.
Revision: 29
Įgaliotas
2014-04-10
24 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 25 MG KIETŲJŲ KAPSULIŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ (14, 21, 56, 84, 100 IR 112) IR PERFORUOTŲ DALOMŲJŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ (100) KARTONO DĖŽUTĖ. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pregabalin Pfizer 25 mg kietosios kapsulės pregabalinas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Šio vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 14 kietųjų kapsulių 21 kietoji kapsulė 56 kietosios kapsulės 84 kietosios kapsulės 100 kietųjų kapsulių 100 x 1 kietųjų kapsulių 112 kietųjų kapsulių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS , KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI Apsaugota pakuotė. Jeigu dėžutė jau buvo atidaryta, vartoti negalima. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 25 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Upjohn EESV Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel Nyderlandai 12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/916/001-005 EU/1/14/916/006 EU/1/14/916/007 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pregabalin Pfizer 25 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS_ _ 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS_ _ PC SN NN 26 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 25 MG KIETŲJŲ KAPSULIŲ BUTELIUKAS – 200 KAPSULIŲ PAKUOTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pregabalin Pfizer 25 mg kietosios kapsulės pregabalinas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA Прочитайте повний документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pregabalin Pfizer 25 mg kietosios kapsulės Pregabalin Pfizer 50 mg kietosios kapsulės Pregabalin Pfizer 75 mg kietosios kapsulės Pregabalin Pfizer 100 mg kietosios kapsulės Pregabalin Pfizer 150 mg kietosios kapsulės Pregabalin Pfizer 200 mg kietosios kapsulės Pregabalin Pfizer 225 mg kietosios kapsulės Pregabalin Pfizer 300 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pregabalin Pfizer 25 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino. Pregabalin Pfizer 50 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg pregabalino. Pregabalin Pfizer 75 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino. _ _ Pregabalin Pfizer 100 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg pregabalino. Pregabalin Pfizer 150 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino. _ _ Pregabalin Pfizer 200 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg pregabalino. _ _ Pregabalin Pfizer 225 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino. Pregabalin Pfizer 300 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg pregabalino. _ _ Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Pregabalin Pfizer 25 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 35 mg laktozės monohidrato. Pregabalin Pfizer 50 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 70 mg laktozės monohidrato. Pregabalin Pfizer 75 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 8,25 mg laktozės monohidrato. Pregabalin Pfizer 100 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 11 mg laktozės monohidrato. Pregabalin Pfizer 150 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 16,50 mg laktozės monohidrato. Pregabalin Pfizer 200 mg kietosios kapsulės Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 22 mg laktozės monohidrato. 3 Pregabalin Pfizer 225 mg kietosios kapsul Прочитайте повний документ