Pregabalin Pfizer

Država: Evropska unija

Jezik: litovščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

pregabalinas

Dostopno od:

Upjohn EESV

Koda artikla:

N03AX16

INN (mednarodno ime):

pregabalin

Terapevtska skupina:

Antiepileptics,

Terapevtsko območje:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapevtske indikacije:

Neuropatinis painPregabalin Pfizer nurodomas gydymo periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas suaugusieji. EpilepsyPregabalin "Pfizer" žymi kaip adjunctive terapija suaugusiems, turintiems dalinį konfiskavimą su ar be antrinės apibendrinimas. Generalizuoto Nerimo DisorderPregabalin "Pfizer" yra nurodyta, gydant Generalizuoto Nerimo Sutrikimas (GAD) suaugusiems.

Povzetek izdelek:

Revision: 29

Status dovoljenje:

Įgaliotas

Datum dovoljenje:

2014-04-10

Navodilo za uporabo

24
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS
PAKUOTĖS
25 MG KIETŲJŲ KAPSULIŲ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ (14, 21, 56, 84, 100
IR 112) IR PERFORUOTŲ DALOMŲJŲ
LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ (100) KARTONO DĖŽUTĖ.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalin Pfizer 25 mg kietosios kapsulės
pregabalinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos
rasite pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
14 kietųjų kapsulių
21 kietoji kapsulė
56 kietosios kapsulės
84 kietosios kapsulės
100 kietųjų kapsulių
100 x 1 kietųjų kapsulių
112 kietųjų kapsulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS
,
KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI
Apsaugota pakuotė.
Jeigu dėžutė jau buvo atidaryta, vartoti negalima.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
25
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO
(JEI REIKIA)
11.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Nyderlandai
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
EU/1/14/916/001-005
EU/1/14/916/006
EU/1/14/916/007
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Pregabalin Pfizer 25 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS_ _
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS_ _
PC
SN
NN
26
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS
PAKUOTĖS
25 MG KIETŲJŲ KAPSULIŲ BUTELIUKAS – 200 KAPSULIŲ PAKUOTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalin Pfizer 25 mg kietosios kapsulės
pregabalinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA

Lastnosti izdelka

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pregabalin Pfizer 25 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Pfizer 50 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Pfizer 75 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Pfizer 100 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Pfizer 150 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Pfizer 200 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Pfizer 225 mg kietosios kapsulės
Pregabalin Pfizer 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pregabalin Pfizer 25 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
Pregabalin Pfizer 50 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg pregabalino.
Pregabalin Pfizer 75 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
_ _
Pregabalin Pfizer 100 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg pregabalino.
Pregabalin Pfizer 150 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
_ _
Pregabalin Pfizer 200 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg pregabalino.
_ _
Pregabalin Pfizer 225 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Pregabalin Pfizer 300 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg pregabalino.
_ _
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Pregabalin Pfizer 25 mg kietosios kapsulės
Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 35 mg laktozės monohidrato.
Pregabalin Pfizer 50 mg kietosios kapsulės
Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 70 mg laktozės monohidrato.
Pregabalin Pfizer 75 mg kietosios kapsulės
Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 8,25 mg laktozės monohidrato.
Pregabalin Pfizer 100 mg kietosios kapsulės
Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 11 mg laktozės monohidrato.
Pregabalin Pfizer 150 mg kietosios kapsulės
Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 16,50 mg laktozės monohidrato.
Pregabalin Pfizer 200 mg kietosios kapsulės
Be to, kiekvienoje kapsulėje yra 22 mg laktozės monohidrato.
3
Pregabalin Pfizer 225 mg kietosios kapsul�