Страна: Європейський Союз
мова: хорватська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
ponesimod
Janssen-Cilag International N.V.
L04AA
ponesimod
imunosupresivi
Multipla Skleroza, Рецидивно-Ремиттирующее
Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.
Revision: 3
odobren
2021-05-19
56 B. UPUTA O LIJEKU 57 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PONVORY 2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PONVORY 3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PONVORY 4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PONVORY 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PONVORY 6 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PONVORY 7 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PONVORY 8 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PONVORY 9 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PONVORY 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PONVORY 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ponesimod Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Ponvory i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ponvory 3. Kako uzimati Ponvory 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ponvory 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PONVORY I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE PONVORY Ponvory sadrži djelatnu tvar ponesimod. Ponesimod pripada skupini lijekova koji se zovu modulatori receptora sfingozin-1-fosfata (S1P). ZA ŠTO SE PONVORY KORISTI Ponvory se koristi za liječenje odraslih bolesnika s „relapsnim oblicima multiple skleroze“ (RMS) kojima je bolest aktivna. Kod RMS-a je bolest aktivna kad se javljaju relapsi ili kad su u nalazima oslikavanja magnetskom rezonancijom (MR) vidljivi znakovi upale. ŠTO JE MULTIPLA SKLEROZA Multipla skleroza (MS) zahvaća živce u mozgu i kr Прочитайте повний документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8. 1. NAZIV LIJEKA Ponvory 2 mg filmom obložene tablete Ponvory 3 mg filmom obložene tablete Ponvory 4 mg filmom obložene tablete Ponvory 5 mg filmom obložene tablete Ponvory 6 mg filmom obložene tablete Ponvory 7 mg filmom obložene tablete Ponvory 8 mg filmom obložene tablete Ponvory 9 mg filmom obložene tablete Ponvory 10 mg filmom obložene tablete Ponvory 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ponvory 2 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg ponesimoda. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Jedna tableta sadrži 23 mg laktoze. Ponvory 3 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 3 mg ponesimoda. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Jedna tableta sadrži 22 mg laktoze. Ponvory 4 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 4 mg ponesimoda. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Jedna tableta sadrži 21 mg laktoze. Ponvory 5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg ponesimoda. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Jedna tableta sadrži 118 mg laktoze. Ponvory 6 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 6 mg ponesimoda. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Jedna tableta sadrži 117 mg laktoze. 3 Ponvory 7 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 7 mg ponesimoda. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Jedna tableta sadrži 117 mg laktoze. Ponvory 8 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 8 mg ponesimoda. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Jedna tableta sadrži 116 mg laktoze. Ponvory 9 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 9 mg ponesimoda. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Jedna tableta s Прочитайте повний документ