Страна: Європейський Союз
мова: хорватська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
simoktookog alfa
Octapharma AB
B02BD02
simoctocog alfa
Čimbenici zgrušavanja krvi
Hemofilija A
Liječenje i profilaksu krvarenja u bolesnika s hemofilijom A (nedostatak kongenitalnog faktora VIII). Nuwiq može se koristiti za sve dobne skupine.
Revision: 13
odobren
2014-07-22
46 B. UPUTA O LIJEKU 47 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NUWIQ 250 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU NUWIQ 500 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU NUWIQ 1000 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU NUWIQ 1500 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU NUWIQ 2000 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU NUWIQ 2500 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU NUWIQ 3000 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU NUWIQ 4000 IU PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU simoktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII) PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Nuwiq i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nuwiq 3. Kako primjenjivati Nuwiq 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nuwiq 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NUWIQ I ZA ŠTO SE KORISTI Nuwiq sadrži djelatnu tvar ljudski rekombinantni koagulacijski faktor VIII (simoktokog alfa). Faktor VIII je potreban krvi za stvaranje ugrušaka i zaustavljanje krvarenja. Kod bolesnika s hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII), faktor VIII nedostaje ili ne djeluje pravilno. Nuwiq zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje i koristi se za liječenje i sprječavanje krvarenja kod bolesnika s hemofilijom A i može se primjenjivati kod svih dobnih skupina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NUWIQ NEMOJTE PRIMJENJIVATI NUWIQ • ako ste alergični na djelatnu tvar simoktokog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naved Прочитайте повний документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Nuwiq 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Nuwiq 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Nuwiq 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Nuwiq 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Nuwiq 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Nuwiq 2500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Nuwiq 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Nuwiq 4000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nuwiq 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 250 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNA), simoktokoga alfa. Nakon rekonstitucije, Nuwiq 250 IU sadrži približno 100 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNA), simoktokoga alfa. Nuwiq 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 500 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNA), simoktokoga alfa. Nakon rekonstitucije, Nuwiq 500 IU sadrži približno 200 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNA), simoktokoga alfa. Nuwiq 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 1000 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNA), simoktokoga alfa. Nakon rekonstitucije, Nuwiq 1000 IU sadrži približno 400 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNA), simoktokoga alfa. Nuwiq 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 1500 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNA), simoktokoga alfa. Nakon rekonstitucije, Nuwiq 1500 IU sadrži približno 600 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNA), simoktokoga alfa. Nuwiq 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica nominalno sadrži 2000 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNA), simoktokoga alfa. Nakon rekonstitucije, Nuwiq 2000 IU sadrži približno 800 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNA), simoktokoga alfa. Nuwiq 2500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Jedna bočica no Прочитайте повний документ