Страна: Європейський Союз
мова: норвезька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
turoctocog alfa
Novo Nordisk A/S
B02BD02
turoctocog alfa
koagulering faktor VIII
Hemofili A
Behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel). Novoeight kan brukes til alle aldersgrupper.
Revision: 13
autorisert
2013-11-13
47 B. PAKNINGSVEDLEGG 48 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NOVOEIGHT 250 IE PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING NOVOEIGHT 500 IE PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING NOVOEIGHT 1000 IE PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING NOVOEIGHT 1500 IE PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING NOVOEIGHT 2000 IE PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING NOVOEIGHT 3000 IE PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING turoktokog alfa (human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA)) LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. – Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. – Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege. – Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. – Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva NovoEight er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker NovoEight 3. Hvordan du bruker NovoEight 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer NovoEight 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA NOVOEIGHT ER OG HVA DET BRUKES MOT NovoEight inneholder virkestoffet turoktokog alfa, human koagulasjonsfaktor VIII. Faktor VIII er et protein som naturlig finnes i blodet og som hjelper med å få blodet til å koagulere. NovoEight brukes til å behandle og forebygge blødningsepisoder hos pasienter med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel), og kan brukes til alle aldersgrupper. Hos pasienter med hemofili A er faktor VIII fraværende, eller den virker ikke slik den skal. NovoEight erstatter faktor VIII som ikke fungerer eller mangler, og hjelper blodet med å danne en koagel på blødningsstedet. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER NOVOEIGHT BRUK IKKE NOVOEI Прочитайте повний документ
1 _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN NovoEight 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoEight 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING NovoEight 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 250 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. Etter rekonstituering inneholder NovoEight ca. 62,5 IE/ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. NovoEight 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 500 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. Etter rekonstituering inneholder NovoEight ca. 125 IE/ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. NovoEight 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 1000 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. Etter rekonstituering inneholder NovoEight ca. 250 IE/ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. NovoEight 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 1500 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. Etter rekonstituering inneholder NovoEight ca. 375 IE/ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. NovoEight 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 2000 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. Etter rekonstituering inneholder NovoEight ca. 500 IE/ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa. NovoEight 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning. Hvert he Прочитайте повний документ