Страна: Європейський Союз
мова: ісландська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner, moxidectin
Intervet International B.V.
QP54AB52
fluralaner, moxidectin
Kettir
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Fyrir ketti við, eða í hættu, í bland sníkjudýra sníkjudýra af ticks eða flær og eyra maurum, maga pöddurnar eða heartworm. Dýralæknis lyf er eingöngu ætlað þegar nota gegn ticks eða flær og einn eða fleiri af öðrum miða sníkjudýr er ætlað á sama tíma. Fyrir meðferð merkið og fló sníkjudýra í kettir veita strax og viðvarandi fló (Ctenocephalides sus) og merkið (Ixodes ricinus) drepa virkni fyrir 12 vikum. Fleas og ticks verður að festa við gestgjafann og hefja fóðrun til að verða fyrir áhrifum virka efnisins. Varan er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun fyrir flóaofnæmi húðbólgu (FAD). Fyrir meðferð sníkjudýra með eyra maurum (Otodectes cynotis). Fyrir meðferð sýkingum með þarma þráðormum (4 stig lirfur, óþroskaður fullorðnir og fullorðnir af Toxocara cati) og lögð (4 stig lirfur, óþroskaður fullorðnir og fullorðnir af Ancylostoma tubaeforme). Þegar gefið ítrekað á 12 vikna fresti, varan stöðugt í veg fyrir heartworm sjúkdómur af völdum Dirofilaria immltís.
Revision: 8
Leyfilegt
2018-05-08
19 B. FYLGISEÐILL 20 FYLGISEÐILL: BRAVECTO PLUS112,5 MG / 5,6 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR LITLA KETTI (1,2-2,8 KG) BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR MEÐALSTÓRA KETTI (>2,8-6,25 KG) BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR STÓRA KETTI (>6,25-12,5 KG) 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Frakkland 2. HEITI DÝRALYFS Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg blettunarlausn fyrir litla ketti (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra ketti (>2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg blettunarlausn fyrir stóra ketti (>6,25-12,5 kg) Fluralaner / moxidectin 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur 280 mg fluralaner og 14 mg moxdectin. Hver pípetta gefur: BRAVECTO PLUS BLETTUNARLAUSN INNIHALD PÍPETTU (ML) FLURALANER (MG) MOXIDECTIN (MG) fyrir litla ketti 1,2-2,8 kg 0,4 112,5 5,6 fyrir meðalstóra ketti >2,8-6,25 kg 0,89 250 12,5 fyrir stóra ketti >6,25-12,5 kg 1,79 500 25 HJÁLPAREFNI: Butylhydorxytoluen 1,07 mg/ml Tær, litlaus til gulleit lausn. 4. ÁBENDING(AR) Fyrir ketti með eða í hættu á að fá blandaða sníkilsýkingu af mítlum eða flóm og eyrnamaurum, þráðorma í meltingarveg eða hjartaorm. Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar það er notað gegn mítlum eða flóm og einu eða fleiri af öðrum marksníklunum samtímis. Til meðferðar á mítla og flóasmit hjá köttum og veitir tafarlausa og langvarandi flóadrepandi ( _Ctenocephalides felis_ ) og mítladrepandi ( _Ixodes ricinus_ ) verkun í 12 vikur. 21 Flærnar og mítlarnir verða að festa sig við hýsilinn og byrja að nærast til þess að verða útsett fyrir virka efninu. Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu vegna fló Прочитайте повний документ
1 _ _ VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg blettunarlausn fyrir litla ketti (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra ketti (>2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg blettunarlausn fyrir stóra ketti (>6,25-12,5 kg) 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Hver ml lausnar inniheldur 280 mg fluralaner og 14 mg moxidectin. Hver pípetta gefur: BRAVECTO PLUS BLETTUNARLAUSN INNIHALD PÍPETTU (ML) FLURALANER (MG) MOXIDECTIN (MG) fyrir litla ketti (1,2-2,8 kg) 0,4 112,5 5,6 fyrir meðalstóra ketti (>2,8-6,25 kg) 0,89 250 12,5 fyrir stóra ketti (>6,25-12,5 kg) 1,79 500 25 HJÁLPAREFNI: Butylhydorxytoluen 1,07 mg/ml Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blettunarlausn. Tær, litlaus til gulleit lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Kettir 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Fyrir ketti með eða í hættu á að fá blandaða sníkilsýkingu af mítlum eða flóm og eyrnamaur, þráðorma í meltingarveg eða hjartaorm. Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar það er notað gegn mítlum eða flóm og einu eða fleiri af öðrum marksníklunum samtímis. Til meðferðar á mítla og flóasmit hjá köttum og veitir tafarlausa og langvarandi flóadrepandi ( _Ctenocephalides felis_ ) og mítladrepandi ( _Ixodes ricinus_ ) verkun í 12 vikur. Flærnar og mítlarnir verða að festa sig við hýsilinn og byrja að nærast til þess að verða útsett fyrir virka efninu. Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu vegna flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)). Til meðferðar á eyrnamaurasmit ( _Otodectes cynotis_ ). Til meðferðar við sýkingum spóluorma (4. stigs lirfur, ófullþroska og fullþroska _Toxocara cati_ ) og bitorma (4. stigs lirfur, ófullþroska og fullþroska _Ancylostoma tubaeforme_ ). 3 Við endurtekna lyfjagjöf á 12 vikna fresti veitir lyfið samfellda forvörn gegn hjartaormaveiki af völdum _Di Прочитайте повний документ