Bravecto Plus

Country: Evrópusambandið

Tungumál: íslenska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

fluralaner, moxidectin

Fáanlegur frá:

Intervet International B.V.

ATC númer:

QP54AB52

INN (Alþjóðlegt nafn):

fluralaner, moxidectin

Meðferðarhópur:

Kettir

Lækningarsvæði:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Ábendingar:

Fyrir ketti við, eða í hættu, í bland sníkjudýra sníkjudýra af ticks eða flær og eyra maurum, maga pöddurnar eða heartworm. Dýralæknis lyf er eingöngu ætlað þegar nota gegn ticks eða flær og einn eða fleiri af öðrum miða sníkjudýr er ætlað á sama tíma. Fyrir meðferð merkið og fló sníkjudýra í kettir veita strax og viðvarandi fló (Ctenocephalides sus) og merkið (Ixodes ricinus) drepa virkni fyrir 12 vikum. Fleas og ticks verður að festa við gestgjafann og hefja fóðrun til að verða fyrir áhrifum virka efnisins. Varan er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun fyrir flóaofnæmi húðbólgu (FAD). Fyrir meðferð sníkjudýra með eyra maurum (Otodectes cynotis). Fyrir meðferð sýkingum með þarma þráðormum (4 stig lirfur, óþroskaður fullorðnir og fullorðnir af Toxocara cati) og lögð (4 stig lirfur, óþroskaður fullorðnir og fullorðnir af Ancylostoma tubaeforme). Þegar gefið ítrekað á 12 vikna fresti, varan stöðugt í veg fyrir heartworm sjúkdómur af völdum Dirofilaria immltís.

Vörulýsing:

Revision: 8

Leyfisstaða:

Leyfilegt

Leyfisdagur:

2018-05-08

Upplýsingar fylgiseðill

19
B. FYLGISEÐILL
20
FYLGISEÐILL:
BRAVECTO PLUS112,5 MG / 5,6 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR LITLA KETTI
(1,2-2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR MEÐALSTÓRA KETTI
(>2,8-6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR STÓRA KETTI
(>6,25-12,5 KG)
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frakkland
2.
HEITI DÝRALYFS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg blettunarlausn fyrir litla ketti
(1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra ketti
(>2,8-6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg blettunarlausn fyrir stóra ketti
(>6,25-12,5 kg)
Fluralaner / moxidectin
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver ml inniheldur 280 mg fluralaner og 14 mg moxdectin.
Hver pípetta gefur:
BRAVECTO PLUS
BLETTUNARLAUSN
INNIHALD PÍPETTU
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTIN
(MG)
fyrir litla ketti 1,2-2,8 kg
0,4
112,5
5,6
fyrir meðalstóra ketti >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
fyrir stóra ketti >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
HJÁLPAREFNI:
Butylhydorxytoluen 1,07 mg/ml
Tær, litlaus til gulleit lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Fyrir ketti með eða í hættu á að fá blandaða sníkilsýkingu
af mítlum eða flóm og eyrnamaurum,
þráðorma í meltingarveg eða hjartaorm. Dýralyfið er eingöngu
ætlað til notkunar þegar það er notað
gegn mítlum eða flóm og einu eða fleiri af öðrum marksníklunum
samtímis.
Til meðferðar á mítla og flóasmit hjá köttum og veitir
tafarlausa og langvarandi flóadrepandi
(
_Ctenocephalides felis_
) og mítladrepandi (
_Ixodes ricinus_
) verkun í 12 vikur.
21
Flærnar og mítlarnir verða að festa sig við hýsilinn og byrja
að nærast til þess að verða útsett fyrir
virka efninu.
Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á
ofnæmishúðbólgu vegna fló

Vara einkenni

1
_ _
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg blettunarlausn fyrir litla ketti
(1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra ketti
(>2,8-6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg blettunarlausn fyrir stóra ketti
(>6,25-12,5 kg)
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Hver ml lausnar inniheldur 280 mg fluralaner og 14 mg moxidectin.
Hver pípetta gefur:
BRAVECTO PLUS BLETTUNARLAUSN
INNIHALD PÍPETTU
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDECTIN
(MG)
fyrir litla ketti (1,2-2,8 kg)
0,4
112,5
5,6
fyrir meðalstóra ketti (>2,8-6,25 kg)
0,89
250
12,5
fyrir stóra ketti (>6,25-12,5 kg)
1,79
500
25
HJÁLPAREFNI:
Butylhydorxytoluen 1,07 mg/ml
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Tær, litlaus til gulleit lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Kettir
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Fyrir ketti með eða í hættu á að fá blandaða sníkilsýkingu
af mítlum eða flóm og eyrnamaur, þráðorma
í meltingarveg eða hjartaorm. Dýralyfið er eingöngu ætlað til
notkunar þegar það er notað gegn
mítlum eða flóm og einu eða fleiri af öðrum marksníklunum
samtímis.
Til meðferðar á mítla og flóasmit hjá köttum og veitir
tafarlausa og langvarandi flóadrepandi
(
_Ctenocephalides felis_
) og mítladrepandi (
_Ixodes ricinus_
) verkun í 12 vikur.
Flærnar og mítlarnir verða að festa sig við hýsilinn og byrja
að nærast til þess að verða útsett fyrir
virka efninu.
Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á
ofnæmishúðbólgu vegna flóabits (flea
allergy dermatitis (FAD)).
Til meðferðar á eyrnamaurasmit (
_Otodectes cynotis_
).
Til meðferðar við sýkingum spóluorma (4. stigs lirfur,
ófullþroska og fullþroska
_Toxocara cati_
) og
bitorma (4. stigs lirfur, ófullþroska og fullþroska
_Ancylostoma tubaeforme_
).
3
Við endurtekna lyfjagjöf á 12 vikna fresti veitir lyfið samfellda
forvörn gegn hjartaormaveiki af
völdum
_Di