Sprimeo

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İsveççe

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

aliskiren

Mevcut itibaren:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kodu:

C09XA02

INN (International Adı):

aliskiren

Terapötik grubu:

Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet

Terapötik alanı:

hypertension

Terapötik endikasyonlar:

Behandling av essentiell hypertoni.

Ürün özeti:

Revision: 5

Yetkilendirme durumu:

kallas

Yetkilendirme tarihi:

2007-08-22

Bilgilendirme broşürü

                                57
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
58
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SPRIMEO 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Aliskiren
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Sprimeo är och vad det används för
2.
Innan du tar Sprimeo
3.
Hur du tar Sprimeo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sprimeo ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD SPRIMEO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sprimeo tillhör en ny läkemedelsklass som kallas reninhämmare.
Sprimeo hjälper till att sänka högt
blodtryck. Reninhämmare minskar mängden angiotensin II som kroppen
kan producera.
Angiotensin II drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Genom
att minska mängden
angiotensin II kan blodkärlen slappna av, och blodtrycket sänks.
Högt blodtryck ökar belastningen på hjärtat och blodkärlen. Om
detta fortsätter under en längre tid
kan blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna skadas och leda till
stroke, hjärtsvikt, hjärtattack eller
njursvikt. Genom att sänka blodtrycket till normal nivå minskar
risken för att få dessa sjukdomar.
2.
INNAN DU TAR SPRIMEO
TA INTE SPRIMEO
-
om du är allergisk (överkänslig) mot aliskiren eller mot något av
övriga innehållsämnen i
Sprimeo. Om du tror att du kan vara allergisk, fråga läkare om råd.
-
om du har haft följande former av angioödem (svårigheter att andas
eller svälja, eller svullnad
av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga):
-
angioödem när du tar aliskiren
-
ärftligt angioödem
-
angioödem utan k
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
_ _
Sprimeo 150 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg aliskiren (som
hemifumarat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljust rosa, bikonvex, rund tablett, präglad med “IL” på ena
sidan och “NVR” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Rekommenderad dos av Sprimeo är 150 mg en gång om dagen. Hos
patienter som inte erhåller
tillräcklig kontroll av blodtrycket, kan dosen ökas till 300 mg en
gång om dagen.
Den antihypertensiva effekten inträffar huvudsakligen inom två
veckor (85-90 %) efter start av
behandling med 150 mg en gång om dagen.
Sprimeo kan användas ensamt eller i kombination med andra
antihypertensiva medel med undantag
för användning i kombination med angiotensinkonvertashämmare
(ACE-hämmare) eller angiotensin-
II-receptorblockerare (ARB) hos patienter med diabetes mellitus eller
nedsatt njurfunktion
(glomerulär filtrationshastighet (GFR) <60 ml/min/1,73 m
2
) (se avsnitten 4.3, 4.4 och 5.1).
Sprimeo ska tas en gång dagligen tillsammans med en lätt måltid,
helst vid samma tidpunkt varje dag.
Grapefruktjuice ska inte tas tillsammans med Sprimeo.
Nedsatt njurfunktion
Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt
till måttlig nedsatt njurfunktion (se
avsnitten 4.4 och 5.2). Sprimeo rekommenderas inte hos patienter med
gravt nedsatt njurfunktion
(GFR <30 ml/min/1,73 m
2
). Samtidig användning av Sprimeo med ARB eller ACE-hämmare är
kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion (GFR <60
ml/min/1,73 m
2
) (se avsnitt 4.3).
Nedsatt leverfunktion
Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt
till gravt nedsatt leverfunktion (se
avsnitt 5.2).
Äldre patienter (över 65 år
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 20-08-2012
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 20-08-2012
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 20-08-2012
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 20-08-2012

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin