Ülke: Avrupa Birliği
Dil: İsveççe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
aliskiren, hydroklortiazid
Noden Pharma DAC
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet
hypertension
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Rasilez HCT är indicerat för patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat på aliskiren eller hydroklortiazid används ensam. Rasilez HCT är indicerat som substitutions-behandling av patienter tillräckligt kontrollerat med aliskiren och hydroklortiazid, som ges parallellt på samma dos som i kombination.
Revision: 17
kallas
2009-01-16
93 B. BIPACKSEDEL 94 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RASILEZ HCT 150 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RASILEZ HCT 300 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Aliskiren/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rasilez HCT är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rasilez HCT 3. Hur du tar Rasilez HCT 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rasilez HCT ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RASILEZ HCT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD RASILEZ HCT ÄR Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser, aliskiren och hydroklortiazid. Båda dessa aktiva substanser hjälper till att sänka högt blodtryck (hypertoni). Aliskiren är en reninhämmare. Den minskar mängden angiotensin II som kroppen kan producera. Angiotensin II drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Genom att minska mängden angiotensin II kan blodkärlen slappna av, och blodtrycket sänks. Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas tiaziddiuretika. Hydroklortiazid ökar urinproduktionen, vilket också sänker blodtrycket. Detta läkemedel hjälper till att sänka högt blodtryck hos vuxna patienter. Högt blodtryck ökar belastningen på hjärtat och kärlen. Om detta fortsätter under en längre tid kan det skada blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna och leda till stroke Belgenin tamamını okuyun
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg aliskiren (som hemifumarat) och 12,5 mg hydroklortiazid. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 25 mg laktos (som monohydrat) och 24,5 mg vetestärkelse. Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg aliskiren (som hemifumarat) och 25 mg hydroklortiazid. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 50 mg laktos (som monohydrat) och 49 mg vetestärkelse. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat) och 12,5 mg hydroklortiazid. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 25 mg laktos (som monohydrat) och 24,5 mg vetestärkelse. Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg aliskiren (som hemifumarat) och 25 mg hydroklortiazid. Hjälpämnen med känd effekt: Varje tablett innehåller 50 mg laktos (som monohydrat) och 49 mg vetestärkelse. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Vit, bikonvex, oval, filmdragerad tablett, präglad med ”LCI” på ena sidan och ”NVR” på andra sidan. Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Svagt gul, bikonvex, oval, filmdragerad tablett, präglad med ”CLL” på ena sidan och ”NVR” på andra sidan Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Svagt violett, bikonvex, oval, filmdragerad tablett, präglad med ”CVI” på ena sidan och ”NVR” på andra sidan. Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Ljust gul, bikonvex, oval, filmdra Belgenin tamamını okuyun