PREGABALIN Capsule

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Prégabaline

Mevcut itibaren:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

ATC kodu:

N02BF02

INN (International Adı):

PREGABALIN

Doz:

50MG

Farmasötik formu:

Capsule

Kompozisyon:

Prégabaline 50MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

100

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121002; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2017-10-06

Ürün özellikleri

Page 1 de 77
PREGABALIN (prégabaline en capsules)
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
PREGABALIN
Prégabaline en capsules
Capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg, orale
Norme maison
Analgésique
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Date d’approbation initiale :
26 mars 2013
Date de révision :
23 octobre 2023
Numéro de contrôle: 279604
Page 2 de 77
PREGABALIN (prégabaline en capsules)
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance, emploi abusif possible
ou
emploi détourné
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................................................................................