Država: Kanada
Jezik: francuski
Izvor: Health Canada
Prégabaline
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
N02BF02
PREGABALIN
50MG
Capsule
Prégabaline 50MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121002; AHFS:
APPROUVÉ
2017-10-06
Page 1 de 77 PREGABALIN (prégabaline en capsules) MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr PREGABALIN Prégabaline en capsules Capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg, orale Norme maison Analgésique Sivem Produits Pharmaceutiques ULC 4705 rue Dobrin Saint-Laurent, Québec, Canada H4R 2P7 www.sivem.ca Date d’approbation initiale : 26 mars 2013 Date de révision : 23 octobre 2023 Numéro de contrôle: 279604 Page 2 de 77 PREGABALIN (prégabaline en capsules) MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance, emploi abusif possible ou emploi détourné 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .............................. 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques ................................................................................ Pročitajte cijeli dokument