PREGABALIN Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Prégabaline

Disponibil de la:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

Codul ATC:

N02BF02

INN (nume internaţional):

PREGABALIN

Dozare:

50MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Prégabaline 50MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2017-10-06

Caracteristicilor produsului

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PREGABALIN (prégabaline en capsules)
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
PREGABALIN
Prégabaline en capsules
Capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg, orale
Norme maison
Analgésique
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Date d’approbation initiale :
26 mars 2013
Date de révision :
23 octobre 2023
Numéro de contrôle: 279604
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PREGABALIN (prégabaline en capsules)
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance, emploi abusif possible
ou
emploi détourné
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................................................................................