PREGABALIN Capsule
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
23-10-2023
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Δραστική ουσία:
Prégabaline
Διαθέσιμο από:
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N02BF02
INN (Διεθνής Όνομα):
PREGABALIN
Δοσολογία:
50MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Capsule
Σύνθεση:
Prégabaline 50MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROUVÉ
Ημερομηνία της άδειας:
2017-10-06
Αρχείο Π.Χ.Π.
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PREGABALIN (prégabaline en capsules)
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
PREGABALIN
Prégabaline en capsules
Capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg, orale
Norme maison
Analgésique
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Date d’approbation initiale :
26 mars 2013
Date de révision :
23 octobre 2023
Numéro de contrôle: 279604
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PREGABALIN (prégabaline en capsules)
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance, emploi abusif possible
ou
emploi détourné
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................................................................................
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