PREGABALIN Capsule

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Prégabaline

Fáanlegur frá:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

ATC númer:

N02BF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

PREGABALIN

Skammtar:

50MG

Lyfjaform:

Capsule

Samsetning:

Prégabaline 50MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

100

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121002; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2017-10-06

Vara einkenni

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PREGABALIN (prégabaline en capsules)
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
PREGABALIN
Prégabaline en capsules
Capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg, orale
Norme maison
Analgésique
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Date d’approbation initiale :
26 mars 2013
Date de révision :
23 octobre 2023
Numéro de contrôle: 279604
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PREGABALIN (prégabaline en capsules)
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance, emploi abusif possible
ou
emploi détourné
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................................................................................