Nobivac DP Plus

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Macarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50

Mevcut itibaren:

Intervet International B.V.

ATC kodu:

QI07AD03

INN (International Adı):

Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)

Terapötik grubu:

Dogs (small)

Terapötik alanı:

Immunológiai állományok kanidákhoz

Terapötik endikasyonlar:

For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

Yetkilendirme durumu:

Felhatalmazott

Yetkilendirme tarihi:

2020-12-09

Bilgilendirme broşürü

15
B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
NOBIVAC DP PLUS LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
KUTYÁK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac DP PLUS liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
kutyák számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A feloldott vakcina adagonkénti (1 ml) tartalma
HATÓANYAGOK:
Élő, attenuált kutya-szopornyicavírus Onderstepoort törzs:
10
5,0
–10
6,5
TCID
50
*
Élő, rekombináns kutya-parvovírus 630a törzs:
10
5,1-–
10
6,7
TCID
50
*
*
sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű.
Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyakölykök aktív immunizálására négyhetes kortól a
kutya-szopornyicavírus és a kutya-parvovírus
fertőzés okozta klinikai tünetek és elhullás, valamint a
kutya-szopornyicavírus és a kutya-parvovírus
fertőzés utáni vírusürítés megelőzésére.
Az immunitás kezdete: kutya-szopornyicavírus vonatkozásában: 7
nap.
kutya-parvovírus vonatkozásában:
3 nap.
Az immunitástartósság:
8 hét.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vakcinázást követő első héten belül nagyon gyakran alakul ki
a vakcinázás helyén egy kisméretű
(legfeljebb 1 cm átmérőjű), nem fájdalmas duzzanat. A duzzanat
néhány napon belül teljesen elmúlik.
Ritka esetekben a vakcinázást követő 4 órán belül csökkent
aktivitás előfordulhat.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
17
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb,
mint

Ürün özellikleri

1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac DP PLUS liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
kutyák (kölykök) számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A feloldott vakcina adagonkénti (1 ml) tartalma
HATÓANYAGOK:
Élő, attenuált kutya-szopornyicavírus Onderstepoort törzs:
10
5,0
–10
6,5
TCID
50
*
Élő, rekombináns kutya-parvovírus 630a törzs:
10
5,1
–10
6,7
TCID
50
*
*
sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű.
Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya (kölyök)
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyakölykök aktív immunizálására négyhetes kortól a
kutya-szopornyicavírus és a kutya-parvovírus
fertőzés okozta klinikai tünetek és elhullás, valamint a
kutya-szopornyicavírus és a kutya-parvovírus
fertőzés utáni vírusürítés megelőzésére.
Az immunitás kezdete: kutya-szopornyicavírus vonatkozásában 7 nap.
kutya-parvovírus vonatkozásában 3 nap.
Az immunitástartósság: 8 hét.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A kutyák szopornyicavírusa elleni közepesen magas vagy magas
szintű maternális ellenanyagok
csökkenthetik a készítmény hatékonyságát a kutyák
szopornyicájával szemben.
Az általános javaslat szerint a készítménnyel minden kölyköt
hathetes korban kell oltani. Azokban az
esetekben, ha nagy a kockázata a kutya-parvovírus és/vagy a
kutya-szopornyicavírus fertőzésnek,
akkor javasolt a korábbi vakcinázás, de a vakcinázáskor a
kölyköknek legalább négyheteseknek kell
lenniük.
3
A kutya-szopornyica, a kutya-parvovirózis, a kutyák fertőző
májgyulladása és a 2-es típusú adenovírus