Land: Den europeiske union
Språk: ungarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50
Intervet International B.V.
QI07AD03
Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)
Dogs (small)
Immunológiai állományok kanidákhoz
For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.
Felhatalmazott
2020-12-09
15 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 16 HASZNÁLATI UTASÍTÁS NOBIVAC DP PLUS LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ KUTYÁK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac DP PLUS liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A feloldott vakcina adagonkénti (1 ml) tartalma HATÓANYAGOK: Élő, attenuált kutya-szopornyicavírus Onderstepoort törzs: 10 5,0 –10 6,5 TCID 50 * Élő, rekombináns kutya-parvovírus 630a törzs: 10 5,1-– 10 6,7 TCID 50 * * sejttenyészetben fertőző adag 50%-a Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű. Oldószer: tiszta, színtelen oldat. 4. JAVALLAT(OK) Kutyakölykök aktív immunizálására négyhetes kortól a kutya-szopornyicavírus és a kutya-parvovírus fertőzés okozta klinikai tünetek és elhullás, valamint a kutya-szopornyicavírus és a kutya-parvovírus fertőzés utáni vírusürítés megelőzésére. Az immunitás kezdete: kutya-szopornyicavírus vonatkozásában: 7 nap. kutya-parvovírus vonatkozásában: 3 nap. Az immunitástartósság: 8 hét. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK A vakcinázást követő első héten belül nagyon gyakran alakul ki a vakcinázás helyén egy kisméretű (legfeljebb 1 cm átmérőjű), nem fájdalmas duzzanat. A duzzanat néhány napon belül teljesen elmúlik. Ritka esetekben a vakcinázást követő 4 órán belül csökkent aktivitás előfordulhat. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) 17 - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint Les hele dokumentet
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac DP PLUS liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák (kölykök) számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina adagonkénti (1 ml) tartalma HATÓANYAGOK: Élő, attenuált kutya-szopornyicavírus Onderstepoort törzs: 10 5,0 –10 6,5 TCID 50 * Élő, rekombináns kutya-parvovírus 630a törzs: 10 5,1 –10 6,7 TCID 50 * * sejttenyészetben fertőző adag 50%-a A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű. Oldószer: tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya (kölyök) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutyakölykök aktív immunizálására négyhetes kortól a kutya-szopornyicavírus és a kutya-parvovírus fertőzés okozta klinikai tünetek és elhullás, valamint a kutya-szopornyicavírus és a kutya-parvovírus fertőzés utáni vírusürítés megelőzésére. Az immunitás kezdete: kutya-szopornyicavírus vonatkozásában 7 nap. kutya-parvovírus vonatkozásában 3 nap. Az immunitástartósság: 8 hét. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. A kutyák szopornyicavírusa elleni közepesen magas vagy magas szintű maternális ellenanyagok csökkenthetik a készítmény hatékonyságát a kutyák szopornyicájával szemben. Az általános javaslat szerint a készítménnyel minden kölyköt hathetes korban kell oltani. Azokban az esetekben, ha nagy a kockázata a kutya-parvovírus és/vagy a kutya-szopornyicavírus fertőzésnek, akkor javasolt a korábbi vakcinázás, de a vakcinázáskor a kölyköknek legalább négyheteseknek kell lenniük. 3 A kutya-szopornyica, a kutya-parvovirózis, a kutyák fertőző májgyulladása és a 2-es típusú adenovírus Les hele dokumentet