Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Danca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09CA07
telmisartan
Angiotensin II antagonister, almindelig
Forhøjet blodtryk
HypertensionTreatment af essentiel hypertension hos voksne. Hjerte-kar-preventionReduction af hjerte-kar-sygelighed hos patienter med:manifest atherothrombotic hjerte-kar-sygdom (historie af hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, eller perifer arteriel sygdom), eller type 2-diabetes mellitus med dokumenteret mål organskader.
Revision: 27
autoriseret
1998-12-16
42 B. INDLÆGSSEDDEL 43 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MICARDIS 20 MG TABLETTER telmisartan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Micardis 3. Sådan skal du tage Micardis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELE Micardis tilhører en lægemiddelklasse, som kaldes angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II er et stof i kroppen, som får blodkarrene til at snævre ind. Når blodkarrene snævrer ind, stiger blodtrykket. Micardis blokerer angiotensin II’s virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder. MICARDIS BRUGES TIL behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne. ’Essentiel’ betyder, at der ikke er nogen anden sygdom, der er årsag til, at blodtrykket er forhøjet. Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på blodkarrene i flere organer, som kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed. Man har normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker. Derfor er det vigtigt, at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet. MICARDIS BRUGES OGSÅ TIL AT nedsætte risikoen for hjerte-kar-hændelser (dvs. hjerteanfald eller slagtilfælde) hos voksne, som har en forøget risiko. Den øgede risiko Belgenin tamamını okuyun
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Micardis 20 mg tabletter Micardis 40 mg tabletter Micardis 80 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Micardis 20 mg tabletter Hver tablet indeholder 20 mg telmisartan. Micardis 40 mg tabletter Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan. Micardis 80 mg tabletter Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet med 20 mg indeholder 84 mg sorbitol (E420). Hver tablet med 40 mg indeholder 169 mg sorbitol (E420). Hver tablet med 80 mg indeholder 338 mg sorbitol (E420). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet Micardis 20 mg tabletter Hvide runde 2,5 mm tabletter, hvori koden 50H er præget på den ene side, og firmaets logo er præget på den anden side. Micardis 40 mg tabletter Hvide aflange 3,8 mm tabletter, hvori koden 51H er præget på den ene side, og firmaets logo er præget på den anden side. Micardis 80 mg tabletter Hvide aflange 4,6 mm tabletter, hvori koden 52H er præget på den ene side, og firmaets logo er præget på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Kardiovaskulær forebyggelse Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos voksne med: manifest arteriotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, apopleksi eller perifer arteriesygdom i anamnesen) eller 3 type 2-diabetes med dokumenteret organpåvirkning. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Behandling af essentiel hypertension_ Den normalt effektive dosis er 40 mg én gang daglig. Nogle patienter kan allerede drage fordel af en daglig dosis på 20 mg. I tilfælde, hvor målet for blodtrykket ikke opnås, kan telmisartan øges til højst 80 mg én gang daglig. Alternativt, kan telmisartan anvendes i kombination med et diuretikum af thiazidgruppen, såsom hydrochlorthiazid. Hydrochlorthiazid har vist sig at have en additiv virkning på telmisartans blodtrykssænkende virkning. Efte Belgenin tamamını okuyun