Micardis

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Angiotensin II antagonister, almindelig

Therapeutic area:

Forhøjet blodtryk

Therapeutic indications:

HypertensionTreatment af essentiel hypertension hos voksne. Hjerte-kar-preventionReduction af hjerte-kar-sygelighed hos patienter med:manifest atherothrombotic hjerte-kar-sygdom (historie af hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, eller perifer arteriel sygdom), eller type 2-diabetes mellitus med dokumenteret mål organskader.

Product summary:

Revision: 27

Authorization status:

autoriseret

Authorization date:

1998-12-16

Patient Information leaflet

42
B. INDLÆGSSEDDEL
43
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MICARDIS 20 MG TABLETTER
telmisartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Micardis
3.
Sådan skal du tage Micardis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELE
Micardis tilhører en lægemiddelklasse, som kaldes angiotensin
II-receptorantagonister. Angiotensin II
er et stof i kroppen, som får blodkarrene til at snævre ind. Når
blodkarrene snævrer ind, stiger
blodtrykket. Micardis blokerer angiotensin II’s virkning, så
blodkarrene afslappes og blodtrykket
falder.
MICARDIS BRUGES TIL behandling af essentiel hypertension (forhøjet
blodtryk) hos voksne. ’Essentiel’
betyder, at der ikke er nogen anden sygdom, der er årsag til, at
blodtrykket er forhøjet.
Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på
blodkarrene i flere organer, som kan føre
til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller
blindhed. Man har normalt ingen symptomer
på forhøjet blodtryk, før en skade sker. Derfor er det vigtigt, at
få målt blodtrykket regelmæssigt for at
finde ud af, om det ligger i normalområdet.
MICARDIS BRUGES OGSÅ TIL AT nedsætte risikoen for
hjerte-kar-hændelser (dvs. hjerteanfald eller
slagtilfælde) hos voksne, som har en forøget risiko. Den øgede
risiko

Summary of Product characteristics

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Micardis 20 mg tabletter
Micardis 40 mg tabletter
Micardis 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Micardis 20 mg tabletter
Hver tablet indeholder 20 mg telmisartan.
Micardis 40 mg tabletter
Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan.
Micardis 80 mg tabletter
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet med 20 mg indeholder 84 mg sorbitol (E420).
Hver tablet med 40 mg indeholder 169 mg sorbitol (E420).
Hver tablet med 80 mg indeholder 338 mg sorbitol (E420).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet
Micardis 20 mg tabletter
Hvide runde 2,5 mm tabletter, hvori koden 50H er præget på den ene
side, og firmaets logo er præget
på den anden side.
Micardis 40 mg tabletter
Hvide aflange 3,8 mm tabletter, hvori koden 51H er præget på den ene
side, og firmaets logo er præget
på den anden side.
Micardis 80 mg tabletter
Hvide aflange 4,6 mm tabletter, hvori koden 52H er præget på den ene
side, og firmaets logo er præget
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Kardiovaskulær forebyggelse
Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:

manifest arteriotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar
hjertesygdom, apopleksi eller
perifer arteriesygdom i anamnesen) eller
3

type 2-diabetes med dokumenteret organpåvirkning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Behandling af essentiel hypertension_
Den normalt effektive dosis er 40 mg én gang daglig. Nogle patienter
kan allerede drage fordel af en
daglig dosis på 20 mg. I tilfælde, hvor målet for blodtrykket ikke
opnås, kan telmisartan øges til højst
80 mg én gang daglig. Alternativt, kan telmisartan anvendes i
kombination med et diuretikum af
thiazidgruppen, såsom hydrochlorthiazid. Hydrochlorthiazid har vist
sig at have en additiv virkning på
telmisartans blodtrykssænkende virkning. Efte