Lifmior

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Macarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

etanercept

Mevcut itibaren:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kodu:

L04AB01

INN (International Adı):

etanercept

Terapötik grubu:

immunszuppresszánsok

Terapötik alanı:

Arthritis, Psoriatic; Spondylitis, Ankylosing; Psoriasis

Terapötik endikasyonlar:

Rheumatoid arthritis;Juvenilis idiopathiás arthritisPsoriatic ízületi gyulladás;Axiális spondyloarthritis;Plakkos psoriasis;Gyermekkori plakkos pikkelysömör.

Ürün özeti:

Revision: 8

Yetkilendirme durumu:

Visszavont

Yetkilendirme tarihi:

2017-02-13

Bilgilendirme broşürü

                                144
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
145
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIFMIOR 25 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
etanercept
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez O n is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.
pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
(MINDKÉT OLDALT), MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
Kezelőorvosa adni fog Önnek egy betegtájékoztató adatlapot, mely
fontos biztonságossági
információkat tartalmaz. Ezeket Önnek tudnia kell, mielőtt
LIFMIOR-kezelést kapna és amíg
LIFMIOR-kezelés alatt áll.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozgyógyszerészéhez
vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gondozásában
lévő gyermeknek írta fel. Ne
adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még
abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez vagy a gondozásában lévő
gyermekéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
A betegtájékoztatóban található információkat az alábbi 7
fejezet tartalmazza:
1.
Milyen típusú gyógyszer a LIFMIOR és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a LIFMIOR alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a LIFMIOR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan 
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
LIFMIOR 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg etanercept injekciós üvegenként.
Az etanercept egy humán tumor nekrózis faktor receptor (p 75) Fc
fúziós fehérje, amelyet kínai
hörcsög ovarium-sejtek felhasználásával állítanak elő
rekombináns DNS technológiával. Az
etanercept, a humán tumor nekrózis faktor-2 receptor (TNFR2/p75)
extracelluláris ligandkötő
doménjéből és a humán IgG1 Fc doménjéből kialakított kiméra
dimerizált terméke. Az Fc komponens
tartalmazza az emberi IgG1 kapocsrégióját, a CH
2
és CH
3
régiókat, de nem tartalmazza a CH
1
régiót.
Az etanercept 934 aminosavból álló 150 kilodalton molekulatömegű
fehérje. Az etanercept specifikus
aktivitása l,7 x 10
6
egység/mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekcióhoz).
A por fehér színű. Az oldószer tiszta, színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Rheumatoid arthritis
A LIFMIOR metotrexáttal kombinálva a közepesen súlyos vagy súlyos
reumaszerű ízületi gyulladás
kezelésére javallott felnőtteknél, abban az esetben, ha az egyéb
bázisterápiás készítmények
(disease-modifying antirheumatic drugs) - beleértve a metotrexátot
is (ha nem ellenjavallt) – hatása
nem volt megfelelő.
A LIFMIOR önmagában is alkalmazható a metotrexátra való
túlérzékenység esetén, vagy akkor, ha a
metotrexáttal való folyamatos kezelés nem alkalmas.
A LIFMIOR olyan, korábbi metotrex
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 20-02-2020
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 20-02-2020
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 20-02-2020
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 20-02-2020

Bu ürünle ilgili arama uyarıları

Belge geçmişini görüntüleyin