Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Bulgarca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
тулатромицин
Elanco GmbH
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Антибактериални средства за системна употреба
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Овца: лечение на ранните стадии на инфекцията pododermatitis (копытная гниене), свързани с вирулентным пилей dichelobacter nodosus, които изискват системно лечение.
Revision: 2
упълномощен
2020-09-16
36 B. ЛИСТОВКА 37 ЛИСТОВКА: INCREXXA 100 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА ГОВЕДА, СВИНЕ И ОВЦЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Elanco GmbH Heinz- Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Германия Производител, отговорен за освобождаване на партидата: FAREVA Amboise Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé - sur - Cisse Франция 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Increxxa 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и овце tulathromycin 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Tulathromycin 100 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Monothioglycerol 5 mg Прозрачен безцветен до слабо жълтеникав инжекционен разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Говеда Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при говеда (BRD), свързани с _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Histophilus somni _и _Mycoplasma bovis_, чувствителни към tulathromycin . Преди употребата на продуктатрябва да бъде установено наличие на заболяването в групата. Лечение на инфекциозен кератоконюнктивит по говедата, причинен от _Moraxella bovis_, чувствителна към tulathromycin . Свине Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при свинете (SRD), с Belgenin tamamını okuyun
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Increxxa 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и овце 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Tulathromycin 100 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Monothioglycerol 5 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор. Прозрачен, безцветен до слабо жълтеникав разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда, свине и овце. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Говеда Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при говеда (BRD), свързани с _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_, _Histophilus somni _и _Mycoplasma bovis_, чувствителни към tulathromycin. Преди употребата на продукта трябва да бъде установено наличие на заболяването в групата. Лечение на инфекциозен кератоконюнктивит по говедата, причинен от _Moraxella bovis_, чувствителна към tulathromycin. Свине Лечение и метафилаксия на респираторни заболявания при свинете (SRD), свързани с _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Haemophilus _ _parasuis _и _Bordetella bronchiseptica_, чувствителни към tulathromycin. Преди употребата на пр Belgenin tamamını okuyun