Zurampic

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-03-2016

Viambatanisho vya kazi:

lesinurad

Inapatikana kutoka:

Grünenthal GmbH

ATC kanuni:

M04AB05

INN (Jina la Kimataifa):

lesinurad

Kundi la matibabu:

Antigude preparaadid

Eneo la matibabu:

Hüperurikeemia

Matibabu dalili:

Zurampic, ksantiini oksüdaasi inhibiitorid kombinatsioonis on näidustatud hüperurikeemia patsientidel podagra (koos või ilma tophi) on saavutatud eesmärkide seerumi kusihappe tase piisav annus ksantiini oksüdaasi ainevahetushäire inhibiitorit ainsa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2016-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. PAKENDI INFOLEHT
25
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ZURAMPIC, 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
lesinuraad (lesinuradum)
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zurampic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zurampicu kasutamist
3.
Kuidas Zurampicut kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zurampicut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZURAMPIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zurampic sisaldab toimeainet lesinuraad ja seda kasutatakse
täiskasvanud podagrahaigete ravis vere
kusihappetaseme langetamiseks. Zurampicut peab kasutama koos
allopurinooli või febuksostaadiga,
mis on ksantiinioksüdaasi inhibiitoriteks nimetatavad ravimid ja mida
kasutatakse samuti podagra
ravis vere kusihappetaseme langetamiseks.
Arst määrab teile Zurampicu, kui podagra ei ole ravitav teie
praeguse ravimiga. Te peate kasutama
Zurampicut koos allopurinooli või febuksostaadiga.
KUIDAS ZURAMPIC TOIMIB:
Podagra on üks liigesepõletiku tüüp, mida põhjustab
uraadikristallide kuhjumine liigestes. Zurampic
vähendab kusihappe kogust teie veres, takistades sellega kusihappe
kuhjumist ning võib ära hoida
edasised liigese kahjustused.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZURAMPICU KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE ZURAMPICUT:
-
k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zurampic, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lesinuraadi.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 52,92 mg
laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Ovaalsed, 5,7 x 12,9 mm, sinised tabletid.
Tablettide ühele küljele on graveeritud „LES200“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Zurampic kombineerituna ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga on
näidustatud hüperurikeemia täiendavaks
raviks täiskasvanud podagraga patsientidel (toofustega või ilma),
kel ei ole saavutatud eesmärgiks
seatud kusihappe taset seerumis ainult ksantiinioksüdaasi inhibiitori
adekvaatse annusega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Zurampicu soovitatav annus on 200 mg üks kord ööpäevas hommikuti.
See on ka maksimaalne annus
(vt lõik 4.4).
Zurampicu tablette tuleb manustada samaaegselt ksantiinioksüdaasi
inhibiitori, st allopurinooli või
febuksostaadi hommikuse annusega. Allopurinooli soovitatav minimaalne
annus on 300 mg või
mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens [CrCL]
30...59 ml/min) 200 mg.
Ksantiinioksüdaasi inhibiitorravi katkestamisel tuleb ka
Zurampic-ravi katkestada.
Patsiente tuleb teavitada, et selle juhendi eiramisega võib kaasneda
neeruhäirete riski suurenemine (vt
lõik 4.4).
Patsientidele tuleb õpetada piisavalt tarvitama vedelikku (nt 2
liitrit vedelikku ööpäevas) (vt lõik 4.4).
Eesmärgiks tuleb seada seerumi kusihappe tase alla 6 mg/dl (360
mcmol/l). Toofuste või püsivate
sümptomitega patsientidel on eesmärgiks tase alla 5 mg/dl (300
mcmol/l). Seerumi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lesinurad

lesinurad

ATC kanuni M04AB05

M04AB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Grünenthal GmbH

Grünenthal GmbH

INN (Jina la Kimataifa) lesinurad

lesinurad

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-03-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zurampic lesinurad

Zurampic lesinurad

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zurampic