Zonisamide Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-04-2016

Viambatanisho vya kazi:

zonisamide

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

N03AX15

INN (Jina la Kimataifa):

zonisamide

Kundi la matibabu:

Antiepileptics,

Eneo la matibabu:

Epilepsija

Matibabu dalili:

Monotherapy attieksmi pret daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas, ar pieaugušajiem, kuriem nesen diagnosticēta epilepsija;adjunctive terapiju daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas, pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 6 gadiem un vairāk,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2016-03-31

Taarifa za kipeperushi

                                36
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
37
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ZONISAMIDE MYLAN
25 MG CIETĀS KAPSULAS
ZONISAMIDE MYLAN
50 MG CIETĀS KAPSULAS
ZONISAMIDE MYLAN
_ _
100 MG CIETĀS KAPSULAS
zonisamide
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zonisamide Mylan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zonisamide Mylan lietošanas
3.
Kā lietot Zonisamide Mylan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zonisamide Mylan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZONISAMIDE MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zonisamide Mylan satur aktīvo vielu zonisamīdu, to lieto kā
pretepilepsijas zāles.
Zonisamide Mylan lieto, lai ārstētu krampju lēkmes, kas skar vienu
galvas smadzeņu daļu (parciālās
krampju lēkmes); zāles izmanto gan tiem, kuriem lēkme izplatās
tālāk, skarot visas galvas smadzenes
(sekundāra ģeneralizācija), gan tiem, kuriem šāda tālāka
izplatīšanās nenotiek.
Zonisamide Mylan var lietot:
•
krampju lēkmju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem – tikai šīs
zāles;
•
krampju lēkmju ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
no 6 gadu vecuma kopā ar
citām pretepilepsijas zālēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZONISAMIDE MYLAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZONISAMIDE MYLAN ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret zonisamīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret citām sulf
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zonisamide Mylan 25 mg cietās kapsulas
Zonisamide Mylan 50 mg cietās kapsulas
Zonisamide Mylan 100 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Zonisamide Mylan 25 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 25 mg zonisamīda (zonisamide).
Zonisamide Mylan 50 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 50 mg zonisamīda (zonisamide).
Zonisamide Mylan 100 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 100 mg zonisamīda (zonisamide).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Zonisamide Mylan 25 mg cietās kapsulas
Necaurspīdīgs, balts korpuss un necaurspīdīgs, balts vāciņš ar
iespiestu tekstu “Z 25” melnā krāsā un
satur baltu vai gandrīz baltu pulveri. Aptuvenais katras cietās
kapsulas garums ir 14,4 mm.
Zonisamide Mylan 50 mg cietās kapsulas
Necaurspīdīgs, balts korpuss un necaurspīdīgs, balts vāciņš ar
iespiestu tekstu “Z 50” sarkanā krāsā un
satur baltu vai gandrīz baltu pulveri. Aptuvenais katras cietās
kapsulas garums ir 15,8 mm.
Zonisamide Mylan 100 mg cietās kapsulas
Necaurspīdīgs, balts korpuss un necaurspīdīgs, balts vāciņš ar
iespiestu tekstu “Z 100” melnā krāsā un
satur baltu vai gandrīz baltu pulveri. Aptuvenais katras cietās
kapsulas garums ir 19,3 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zonisamide Mylan ir paredzēts:
•
kā monoterapija pieaugušiem pacientiem ar tikko diagnosticētu
epilepsiju: parciālu krampju
lēkmju – ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās –
ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu);
•
kā papildu terapija to pieaugušo, pusaudžu un bērnu no 6 gadu
vecuma ārstēšanai, kuriem ir
parciālas krampju lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez
tās.
3
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas – pieaugušie
_ _
_Devas pielāgošana un uzturošā terapija _
Zonisamide Mylan var lietot monoterapijā vai pievienot pašreizējai
terapijai pieaugušajiem. Deva
jāpielāgo, p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi zonisamide

zonisamide

ATC kanuni N03AX15

N03AX15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Jina la Kimataifa) zonisamide

zonisamide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-04-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zonisamide Mylan

Zonisamide Mylan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zonisamide Mylan