Zoledronic acid Teva Generics

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-08-2016

Viambatanisho vya kazi:

zoledrono rūgšties monohidratas

Inapatikana kutoka:

Teva Generics B.V

ATC kanuni:

M05BA08

INN (Jina la Kimataifa):

zoledronic acid

Kundi la matibabu:

Bisfosfonatai

Eneo la matibabu:

Osteoporosis; Osteitis Deformans

Matibabu dalili:

Gydymo osteoporosisin po menopauzės womenin suaugusiųjų menat padidinta rizika, kaulų lūžių, įskaitant tuos, kurie su neseniai mažos traumos šlaunikaulio lūžis. Gydymo osteoporozės, susijusios su ilgalaikio sisteminio gliukokortikoidų therapyin po menopauzės womenin suaugusiųjų menat, padidėja rizika lūžis. Gydymo Paget liga kaulų suaugusiems.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2014-03-27

Taarifa za kipeperushi

                                53
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
54
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOLEDRONIC ACID TEVA GENERICS 5 MG INFUZINIS TIRPALAS BUTELIUKUOSE
Zoledrono rūgštis (
_Acidum zoledronicum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zoledronic acid Teva Generics ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zoledronic acid Teva Generics
3.
Kaip vartoti Zoledronic acid Teva Generics
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zoledronic acid Teva Generics
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOLEDRONIC ACID TEVA GENERICS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zoledronic acid Teva Generics sudėtyje yra veikliosios medžiagos
zoledrono rūgšties. Jis priklauso
vaistų, vadinamų bisfosfonatais ir vartojamų moterų po menopauzės
ir suaugusių vyrų osteoporozei ar
gydymo steroidais sukeltai osteoporozei ir suaugusiųjų kaulų
Pedžeto (
_Paget_
) ligai gydyti, grupei.
OSTEOPOROZĖ
Osteoporozė – tai liga, kuri pasireiškia kaulų plonėjimu bei
silpnėjimu ir kuri dažna moterims po
menopauzės, tačiau ji galima ir vyrams. Menopauzės metu moterų
kiaušidės nustoja gaminti
moteriškuosius lytinius hormonus estrogenus, kurie padeda išlaikyti
kaulus sveikais. Po menopauzės
kaulai plonėja, tampa silpnesni ir greičiau lūžta. Taip pat
osteoporozė vyrams ir moterims gali
pasireikšti dėl ilgalaikio steroidų, kurie gali pažeisti kaulų
stiprumą, vartojimo. Daugeliui osteoporoze
sergančių pacientų nepasireiškia jokių požymių, tačiau jiems
vis tiek yra padidėjęs kaulų lūžių
pavojus, kadangi dėl osteoporozės jų 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zoledronic acid Teva Generics 5 mg infuzinis tirpalas buteliukuose
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename buteliuke yra 5 mg zoledrono rūgšties
_(Acidum zoledronicum) _
(monohidrato pavidalu).
Viename tirpalo mililitre yra 0,05 mg zoledrono rūgšties
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Skaidrus ir bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Osteoporozės gydymas
•
moterims po menopauzės
•
suaugusiems vyrams
kai padidėjusi kaulų lūžių rizika, įskaitant pacientus, kuriems
neseniai įvyko nedidelės traumos
sukeltas šlaunikaulio kaklelio lūžis.
Su ilgalaikiu sisteminiu gliukokortikoidų vartojimu susijusios
osteoporozės gydymas
•
moterims po menopauzės
•
suaugusiems vyrams
kai padidėjusi kaulų lūžių rizika.
Suaugusiųjų kaulų Pedžeto
_(Paget)_
ligai gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paciento hidratacija prieš zoledrono rūgšties vartojimą turi būti
pakankama. Tai ypač svarbu
senyviems pacientams ir diuretikais gydomiems asmenims.
_ _
Gydantis zoledrono rūgštimi rekomenduojama vartoti pakankamą kalcio
ir vitamino D dozę
_. _
_Osteoporozė _
Moterų po menopauzės, vyrų osteoporozei ir su ilgalaikiu sisteminiu
gliukokortikoidų vartojimu
susijusiai osteoporozei gydyti rekomenduojama dozė yra viena 5 mg
zoledrono rūgšties infuzija į veną
vieną kartą per metus.
Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta.
Gydymo pratęsimo būtinybę,
remiantis zoledrono rūgšties gydymo nauda ir galima rizika
konkrečiam pacientui, reikia vertinti
periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
3
Pacientus, kuriems neseniai įvyko nedidelės traumos sukeltas
šlaunikaulio kaklelio lūžis, zoledrono
rūgštimi rekomenduojama pradėti gydyti praėjus mažiausia
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi zoledrono rūgšties monohidratas

zoledrono rūgšties monohidratas

ATC kanuni M05BA08

M05BA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Generics B.V

Teva Generics B.V

INN (Jina la Kimataifa) zoledronic acid

zoledronic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-08-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zoledronic acid Teva Generics zoledrono rūgšties monohidratas

Zoledronic acid Teva Generics zoledrono rūgšties monohidratas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zoledronic acid Teva Generics