Zoely

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-12-2022

Viambatanisho vya kazi:

Nomegestrol acetat, estradiol

Inapatikana kutoka:

Theramex Ireland Limited

ATC kanuni:

G03AA14

INN (Jina la Kimataifa):

nomegestrol, estradiol

Kundi la matibabu:

Könshormoner och modulatorer av könsorganen,

Eneo la matibabu:

preventivmedel

Matibabu dalili:

Oral contraception,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2011-07-26

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. BIPACKSEDEL
30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOELY 2,5 MG/1,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
nomegestrolacetat/estradiol
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmedel som finns om de
används rätt.
•
Risken för att få en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller
när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen
efter ett uppehåll på 4 veckor
eller längre.
•
Var uppmärksam och kontakta din läkare om du tror att du har symtom
på en blodpropp (se
avsnitt 2 "Blodproppar").
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare/barnmorska,
apotekspersonal eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Zoely är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zoely
3.
Hur du använder Zoely
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zoely ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOELY
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zoely är ett p-piller som används för att förhindra graviditet.
•
Alla 24 vita filmdragerade tabletter är aktiva tabletter som
innehåller en liten mängd av två olika
kvinnliga könshormoner. Dessa är nomegestrolacetat (ett gestagen)
och
_ _
estradiol (ett östrogen).
•
De 4 gula filmdragerade tabletterna är inaktiva tabletter som inte
innehåller några hormoner och
kallas placebotabletter.
•
P-piller som innehåller två olika hormoner, såsom Zoely, kallas
för kombinerade p-piller.
•
Nomegestrola
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En vit aktiv tablett innehåller 2,5 mg nomegestrolacetat och 1,5 mg
estradiol (som hemihydrat).
En gul placebotablett innehåller inga aktiva substanser.
Hjälpämnen med känd effekt
En vit aktiv tablett innehåller 57,7 mg laktosmonohydrat.
En gul placebotablett innehåller 61,8 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Den aktiva tabletten är vit, rund och märkt med ”ne” på båda
sidorna.
Placebotabletten är gul, rund och märkt med ”p” på båda
sidorna.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral antikonception.
Vid beslut att förskriva Zoely ska den enskilda kvinnans riskfaktorer
beaktas, framför allt de för venös
tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Zoely jämfört med
andra kombinerade hormonella
preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
En tablett ska tas dagligen 28 dagar i följd. Varje tablettkarta
börjar med 24 vita tabletter med aktiv
substans, följt av 4 gula placebotabletter. Nästa tablettkarta ska
påbörjas direkt efter att föregående
tablettkarta avslutats utan tablettuppehåll och oavsett om
bortfallsblödning har inträffat eller inte. En
bortfallsblödning startar vanligtvis 2-3 dagar efter att man tagit
den sista vita tabletten och behöver
inte ha slutat när nästa tablettkarta påbörjas. Se även under
”Kontroll av menstruationscykeln” i
avsnitt 4.4.
_Särskilda populationer _
_Nedsatt njurfunktion _
Data från patienter med nedsatt njurfunktion saknas, nedsatt
njurfunktion förväntas dock inte påverka
elimineringen av nomegestrolacetat eller estradiol.
_Nedsatt leverfunktion _
Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt
leverfunktion. Eftersom metabolismen av
steroidhormoner kan vara nedsatt hos patienter med svår leversjukdom,
är användnin
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 16-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 16-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-05-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati