Zoely

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-05-2016

Viambatanisho vya kazi:

Nomegestrol asetaatti, estradioli

Inapatikana kutoka:

Theramex Ireland Limited

ATC kanuni:

G03AA14

INN (Jina la Kimataifa):

nomegestrol, estradiol

Kundi la matibabu:

Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet,

Eneo la matibabu:

Ehkäisy

Matibabu dalili:

Oral contraception,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2011-07-26

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. PAKKAUSSELOSTE
31
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOELY 2,5 MG/1,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
nomegestroliasetaatti/estradioli
TÄRKEÄÄ TIETÄÄ HORMONAALISISTA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettynä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisymenetelmistä.
•
Ne lisäävät hieman laskimoiden ja valtimoiden veritulppien riskiä
erityisesti ensimmäisen
käyttövuoden aikana tai kun hormonaalisen
yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
•
Ole valppaana ja käänny lääkärin puoleen, jos epäilet, että
sinulla saattaa olla veritulpan oireita
(ks. kohta 2 ”Veritulpat”).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Zoely on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zoely-valmistetta
3.
Miten Zoely-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zoely-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOELY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zoely on ehkäisyvalmiste, jota käytetään raskauden ehkäisyyn.
•
Kaikki 24 valkoista kalvopäällysteistä tablettia ovat vaikuttavia
aineita sisältäviä tabletteja. Ne
sisältävät pienen määrän kahta eri naishormonia,
nomegestroliasetaattia (keltarauhashormoni) ja
estradiolia (estrogeeni).
•
4 keltaista kalvo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zoely 2,5 mg/1,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi vaikuttavia aineita sisältävä valkoinen tabletti sisältää
2,5 mg nomegestroliasetaattia ja 1,5 mg
estradiolia (hemihydraattina).
Yksi keltainen lumetabletti ei sisällä vaikuttavia aineita.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi vaikuttavia aineita sisältävä valkoinen tabletti sisältää
57,7 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi keltainen lumetabletti sisältää 61,8 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Vaikuttavia aineita sisältävä tabletti on valkoinen ja pyöreä, ja
sen molemmilla puolilla on merkintä
”ne”.
Lumetabletti on keltainen ja pyöreä, ja sen molemmilla puolilla on
merkintä ”p”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Määrättäessä Zoely-tabletteja on otettava huomioon naisen
yksilölliset riskitekijät, erityisesti
laskimotromboembolian (VTE) riskitekijät, ja verrattava
Zoely-valmisteeseen liittyvää
laskimotromboembolian riskiä muihin hormonaalisiin
yhdistelmäehkäisyvalmisteisiin (CHC)
liittyvään riskiin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tabletteja otetaan yksi päivässä 28 peräkkäisen päivän ajan.
Jokaisen läpipainopakkauksen alussa on
24 valkoista, vaikuttavia aineita sisältävää tablettia ja niiden
jälkeen 4 keltaista lumetablettia. Seuraava
läpipainopakkaus aloitetaan välittömästi edellisen loputtua ilman,
että tablettien päivittäisen ottamisen
väliin jää taukoa ja huolimatta mahdollisesta tyhjennysvuodon
esiintymisestä. Tyhjennysvuoto alkaa
yleensä 2-3 päivän kuluttua viimeisen valkoisen tabletin
ottamisesta ja saattaa jatkua vielä seuraavan
pakkauksen aloittamisajankohtana. Ks. myös ”Syklikontrolli”
kohdasta 4.4.
_Erityisryhmät _
_Munuaisten vajaatoiminta _
Vaikka munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole
tietoja saatavilla
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Nomegestrol asetaatti, estradioli

Nomegestrol asetaatti, estradioli

ATC kanuni G03AA14

G03AA14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Theramex Ireland Limited

Theramex Ireland Limited

INN (Jina la Kimataifa) nomegestrol, estradiol

nomegestrol, estradiol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 16-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 16-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 16-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 16-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-05-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zoely Nomegestrol asetaatti, estradioli nomegestrol,

Zoely Nomegestrol asetaatti, estradioli nomegestrol,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zoely