Wegovy

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

semaglútíð

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10BJ06

INN (Jina la Kimataifa):

semaglutide

Kundi la matibabu:

Ónæmiskerfi, þó ekki mataræði

Eneo la matibabu:

Obesity; Overweight

Matibabu dalili:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

2022-01-06

Taarifa za kipeperushi

66
B. FYLGISEÐILL
67
FYLGISEÐILL:
UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
WEGOVY 0,25 MG STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA
WEGOVY 0,5 MG STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA
WEGOVY 1 MG STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA
WEGOVY 1,7 MG STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA
WEGOVY 2,4 MG STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA
semaglútíð (semaglutid)
Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar
um öryggi lyfsins komist fljótt og
örugglega til skila. Allir geta hjálpað til við þetta með því
að tilkynna aukaverkanir sem koma fram.
Aftast í kafla 4 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á
aukaverkanir.
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
–
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
–
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
–
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
–
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Wegovy og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Wegovy
3.
Hvernig nota á Wegovy
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Wegovy
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM
WEGOVY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVAÐ WEGOVY ER
Wegovy er lyf sem stuðlar að þyngdartapi og til að viðhalda
þyngd sem inniheldur virka efnið
semaglútíð. Það er svipað og náttúrulegt hormón sem kallast
glúkagon-líkt peptíð-1 (GLP-1) sem er
losað úr þörmum eftir máltíð. Það virkar með því að hafa
áhrif á markviðtaka í heilanum sem stjórna
matarlystinni og veldur því að þú finnur fyrir sedd

Tabia za bidhaa

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar
um öryggi lyfsins komist fljótt og
örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að
tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er
um að tengist lyfinu. Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig
tilkynna á aukaverkanir.
1
.
HEITI LYFS
Wegovy 0,25 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Wegovy 0,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Wegovy 1 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Wegovy 1,7 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Wegovy 2,4 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Wegovy 0,25 mg FlexTouch stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Wegovy 0,5 mg FlexTouch stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Wegovy 1 mg FlexTouch stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Wegovy 1,7 mg FlexTouch stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Wegovy 2,4 mg FlexTouch stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
2
.
INNIHALDSLÝSING
Áfylltur lyfjapenni, stakskammta
_Wegovy 0,25 mg stungulyf, lausn _
Hver stakskammta áfylltur lyfjapenni inniheldur 0,25 mg af
semaglútíði* (semaglutid) í 0,5 ml af
lausn. Einn ml af lausn inniheldur 0,5 mg af semaglútíði*.
Wegovy 0,5 mg stungulyf, lausn
Hver stakskammta áfylltur lyfjapenni inniheldur 0,5 mg af
semaglútíði* (semaglutid) í 0,5 ml af lausn.
Einn ml af lausn inniheldur 1 mg af semaglútíði*.
Wegovy 1 mg stungulyf, lausn
Hver stakskammta áfylltur lyfjapenni inniheldur 1 mg af
semaglútíði* (semaglutid) í 0,5 ml af lausn.
Einn ml af lausn inniheldur 2 mg af semaglútíði*.
Wegovy 1,7 mg s
tungulyf, lausn
Hver stakskammta áfylltur lyfjapenni inniheldur 1,7 mg af
semaglútíði* (semaglutid) í 0,75 ml af
lausn. Einn ml af lausn inniheldur 2,27 mg af semaglútíði*.
Wegovy 2,4 mg s
tungulyf, lausn
Hver stakskammta áfylltur lyfjapenni inniheldur 2,4 mg af
semaglútíði* (semaglutid) í 0,75 ml af
lausn. Einn ml af lausn inniheldur 3,2 mg af semaglútíði*.
Áfylltur lyfjapenni, FlexTouch
_Wegovy 0,25 mg FlexTouch st