Country: Evrópusambandið
Tungumál: íslenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
semaglútíð
Novo Nordisk A/S
A10BJ06
semaglutide
Ónæmiskerfi, þó ekki mataræði
Obesity; Overweight
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.
Revision: 4
Leyfilegt
2022-01-06
66 B. FYLGISEÐILL 67 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING WEGOVY 0,25 MG STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA WEGOVY 0,5 MG STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA WEGOVY 1 MG STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA WEGOVY 1,7 MG STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA WEGOVY 2,4 MG STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA semaglútíð (semaglutid) Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila. Allir geta hjálpað til við þetta með því að tilkynna aukaverkanir sem koma fram. Aftast í kafla 4 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir. LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. – Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. – Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. – Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. – Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Wegovy og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Wegovy 3. Hvernig nota á Wegovy 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Wegovy 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM WEGOVY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVAÐ WEGOVY ER Wegovy er lyf sem stuðlar að þyngdartapi og til að viðhalda þyngd sem inniheldur virka efnið semaglútíð. Það er svipað og náttúrulegt hormón sem kallast glúkagon-líkt peptíð-1 (GLP-1) sem er losað úr þörmum eftir máltíð. Það virkar með því að hafa áhrif á markviðtaka í heilanum sem stjórna matarlystinni og veldur því að þú finnur fyrir sedd Lestu allt skjalið
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu. Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir. 1 . HEITI LYFS Wegovy 0,25 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Wegovy 0,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Wegovy 1 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Wegovy 1,7 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Wegovy 2,4 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Wegovy 0,25 mg FlexTouch stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Wegovy 0,5 mg FlexTouch stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Wegovy 1 mg FlexTouch stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Wegovy 1,7 mg FlexTouch stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Wegovy 2,4 mg FlexTouch stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 2 . INNIHALDSLÝSING Áfylltur lyfjapenni, stakskammta _Wegovy 0,25 mg stungulyf, lausn _ Hver stakskammta áfylltur lyfjapenni inniheldur 0,25 mg af semaglútíði* (semaglutid) í 0,5 ml af lausn. Einn ml af lausn inniheldur 0,5 mg af semaglútíði*. Wegovy 0,5 mg stungulyf, lausn Hver stakskammta áfylltur lyfjapenni inniheldur 0,5 mg af semaglútíði* (semaglutid) í 0,5 ml af lausn. Einn ml af lausn inniheldur 1 mg af semaglútíði*. Wegovy 1 mg stungulyf, lausn Hver stakskammta áfylltur lyfjapenni inniheldur 1 mg af semaglútíði* (semaglutid) í 0,5 ml af lausn. Einn ml af lausn inniheldur 2 mg af semaglútíði*. Wegovy 1,7 mg s tungulyf, lausn Hver stakskammta áfylltur lyfjapenni inniheldur 1,7 mg af semaglútíði* (semaglutid) í 0,75 ml af lausn. Einn ml af lausn inniheldur 2,27 mg af semaglútíði*. Wegovy 2,4 mg s tungulyf, lausn Hver stakskammta áfylltur lyfjapenni inniheldur 2,4 mg af semaglútíði* (semaglutid) í 0,75 ml af lausn. Einn ml af lausn inniheldur 3,2 mg af semaglútíði*. Áfylltur lyfjapenni, FlexTouch _Wegovy 0,25 mg FlexTouch st Lestu allt skjalið