ViraferonPeg

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

peginterferonas alfa-2b

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp Dohme Ltd 

ATC kanuni:

L03AB10

INN (Jina la Kimataifa):

peginterferon alfa-2b

Kundi la matibabu:

Immunostimulants,

Eneo la matibabu:

Hepatitas C, lėtinis

Matibabu dalili:

Adults (tritherapy)ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Prašome kreiptis į ribavirin ir boceprevir produkto charakteristikų santraukas (SmPCs), kai ViraferonPeg turi būti naudojami kartu su šiais vaistais. Adults (bitherapy and monotherapy)ViraferonPeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. ViraferonPeg kartu su ribavirin (bitherapy) yra nurodyta gydymo CHC infekcija, suaugusiems pacientams, kurie anksčiau negydytų pacientų, įskaitant su kliniškai stabilios užsikrėtimas ŽIV ir suaugusių pacientų, kurie nesugebėjo ankstesnis gydymas interferonu alfa (pegylated ar ne pegylated) ir ribavirin derinys terapija arba interferono alfa monotherapy. Interferono monotherapy, įskaitant ViraferonPeg, yra nurodyta daugiausia atveju netolerancija ar kontraindikacija į ribavirin. Prašome kreiptis į ribavirin Vcs, kai ViraferonPeg yra naudojama kartu su ribavirin. Paediatric population (bitherapy)ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. Kai sprendžiama ne atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo, kad gali būti negrįžtamas kai kuriems pacientams. Sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai. Prašome kreiptis į ribavirin Vcs kapsulės arba geriamasis tirpalas, kai ViraferonPeg yra naudojama kartu su ribavirin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2000-05-28

Taarifa za kipeperushi

                                114
B. PAKUOTĖS LAPELIS
115
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VIRAFERONPEG 50 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM
TIRPALUI
VIRAFERONPEG 80 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM
TIRPALUI
VIRAFERONPEG 100 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM
TIRPALUI
VIRAFERONPEG 120 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM
TIRPALUI
VIRAFERONPEG 150 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM
TIRPALUI
peginterferonas alfa-2b
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ViraferonPeg ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ViraferonPeg
3.
Kaip vartoti ViraferonPeg
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ViraferonPeg
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIRAFERONPEG IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto veiklioji medžiaga yra baltymas, vadinamas peginterferonu
alfa-2b, kuris priklauso
interferonais vadinamų vaistų grupei. Jūsų organizmo imuninė
sistema gamina interferonus, kad
kovotų su infekcijomis ir sunkiomis ligomis. Šis vaistas yra
sušvirkščiamas į Jūsų organizmą, kad
padėtų Jūsų imuninei sistemai. Šis vaistas skiriamas lėtiniam
hepatitui C – virusinei kepenų infekcinei
ligai – gydyti.
Suaugusieji
Šio vaisto, ribavirino ir bocepreviro deriniu rekomenduojama gydyti
suaugusius (18 metų ir vyresnius)
pacientus, sergančius kai kurių hepatito C viruso tipų infekcijos
(dar vadinama HCV infekcija) sukelta
lėtine liga. Šį vaistą galima skirti nuo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ViraferonPeg 50 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
ViraferonPeg 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
ViraferonPeg 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
ViraferonPeg 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
ViraferonPeg 150 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ViraferonPeg 50 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
Kiekviename flakone yra 50 mikrogramų peginterferono alfa-2b
miltelių, skaičiuojant baltymą.
Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno flakono gaunama 50
mikrogramų/0,5 ml peginterferono
alfa-2b.
ViraferonPeg 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
Kiekviename flakone yra 80 mikrogramų peginterferono alfa-2b
miltelių, skaičiuojant baltymą.
Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno flakono gaunama 80
mikrogramų/0,5 ml peginterferono
alfa-2b.
ViraferonPeg 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
Kiekviename flakone yra 100 mikrogramų peginterferono alfa-2b
miltelių, skaičiuojant baltymą.
Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno iš kiekvieno flakono
gaunama 100 mikrogramų/0,5 ml
peginterferono alfa-2b.
ViraferonPeg 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
Kiekviename flakone yra 120 mikrogramų peginterferono alfa-2b
miltelių, skaičiuojant baltymą.
Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno flakono gaunama 120
mikrogramų/0,5 ml
peginterferono alfa-2b.
ViraferonPeg 150 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
Kiekviename flakone yra 150 mikrogramų peginterferono alfa-2b
miltelių, skaičiuojant baltymą.
Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno flakono gaunama 150
mikrogramų/0,5 ml
peginterferono alfa-2b.
Veiklioji medžiaga – tai kovalentine jungtimi sujungtas
rekombinantinis interferonas alfa-2b* su
monometoksipolietilenglikoliu. Šio produkto stiprumo n
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi peginterferonas alfa-2b

peginterferonas alfa-2b

ATC kanuni L03AB10

L03AB10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp Dohme Ltd 

Merck Sharp Dohme Ltd 

INN (Jina la Kimataifa) peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ViraferonPeg peginterferonas alfa-2b

ViraferonPeg peginterferonas alfa-2b

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ViraferonPeg