Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
peginterferonas alfa-2b
Merck Sharp Dohme Ltd
L03AB10
peginterferon alfa-2b
Immunostimulants,
Hepatitas C, lėtinis
Adults (tritherapy)ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Prašome kreiptis į ribavirin ir boceprevir produkto charakteristikų santraukas (SmPCs), kai ViraferonPeg turi būti naudojami kartu su šiais vaistais. Adults (bitherapy and monotherapy)ViraferonPeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. ViraferonPeg kartu su ribavirin (bitherapy) yra nurodyta gydymo CHC infekcija, suaugusiems pacientams, kurie anksčiau negydytų pacientų, įskaitant su kliniškai stabilios užsikrėtimas ŽIV ir suaugusių pacientų, kurie nesugebėjo ankstesnis gydymas interferonu alfa (pegylated ar ne pegylated) ir ribavirin derinys terapija arba interferono alfa monotherapy. Interferono monotherapy, įskaitant ViraferonPeg, yra nurodyta daugiausia atveju netolerancija ar kontraindikacija į ribavirin. Prašome kreiptis į ribavirin Vcs, kai ViraferonPeg yra naudojama kartu su ribavirin. Paediatric population (bitherapy)ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. Kai sprendžiama ne atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo, kad gali būti negrįžtamas kai kuriems pacientams. Sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai. Prašome kreiptis į ribavirin Vcs kapsulės arba geriamasis tirpalas, kai ViraferonPeg yra naudojama kartu su ribavirin.
Revision: 36
Panaikintas
2000-05-28
114 B. PAKUOTĖS LAPELIS 115 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VIRAFERONPEG 50 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI VIRAFERONPEG 80 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI VIRAFERONPEG 100 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI VIRAFERONPEG 120 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI VIRAFERONPEG 150 MIKROGRAMŲ MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI peginterferonas alfa-2b ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ViraferonPeg ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ViraferonPeg 3. Kaip vartoti ViraferonPeg 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ViraferonPeg 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VIRAFERONPEG IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio vaisto veiklioji medžiaga yra baltymas, vadinamas peginterferonu alfa-2b, kuris priklauso interferonais vadinamų vaistų grupei. Jūsų organizmo imuninė sistema gamina interferonus, kad kovotų su infekcijomis ir sunkiomis ligomis. Šis vaistas yra sušvirkščiamas į Jūsų organizmą, kad padėtų Jūsų imuninei sistemai. Šis vaistas skiriamas lėtiniam hepatitui C – virusinei kepenų infekcinei ligai – gydyti. Suaugusieji Šio vaisto, ribavirino ir bocepreviro deriniu rekomenduojama gydyti suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus, sergančius kai kurių hepatito C viruso tipų infekcijos (dar vadinama HCV infekcija) sukelta lėtine liga. Šį vaistą galima skirti nuo Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ViraferonPeg 50 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ViraferonPeg 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ViraferonPeg 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ViraferonPeg 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ViraferonPeg 150 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS ViraferonPeg 50 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 50 mikrogramų peginterferono alfa-2b miltelių, skaičiuojant baltymą. Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno flakono gaunama 50 mikrogramų/0,5 ml peginterferono alfa-2b. ViraferonPeg 80 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 80 mikrogramų peginterferono alfa-2b miltelių, skaičiuojant baltymą. Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno flakono gaunama 80 mikrogramų/0,5 ml peginterferono alfa-2b. ViraferonPeg 100 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 100 mikrogramų peginterferono alfa-2b miltelių, skaičiuojant baltymą. Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno iš kiekvieno flakono gaunama 100 mikrogramų/0,5 ml peginterferono alfa-2b. ViraferonPeg 120 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 120 mikrogramų peginterferono alfa-2b miltelių, skaičiuojant baltymą. Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno flakono gaunama 120 mikrogramų/0,5 ml peginterferono alfa-2b. ViraferonPeg 150 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone yra 150 mikrogramų peginterferono alfa-2b miltelių, skaičiuojant baltymą. Paruošus, kaip rekomenduojama, iš kiekvieno flakono gaunama 150 mikrogramų/0,5 ml peginterferono alfa-2b. Veiklioji medžiaga – tai kovalentine jungtimi sujungtas rekombinantinis interferonas alfa-2b* su monometoksipolietilenglikoliu. Šio produkto stiprumo n Прочетете целия документ