Viracept

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-06-2014

Viambatanisho vya kazi:

nelfinaviiri

Inapatikana kutoka:

Roche Registration Ltd.

ATC kanuni:

J05AE04

INN (Jina la Kimataifa):

nelfinavir

Kundi la matibabu:

Antiviraalit systeemiseen käyttöön

Eneo la matibabu:

HIV-infektiot

Matibabu dalili:

Viracept on antiretroviraalista yhdistelmähoitoa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1) infektoituneille aikuisille, nuorille ja kolmevuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. Vuonna proteaasi-inhibiittori (PI)-kokenut potilaiden valinta nelfinaviiri olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja hoidon historia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

1998-01-22

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKKAUSSELOSTE
60
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE
VIRACEPT 50 MG/G JAUHE
Nelfinaviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä
myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
•
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava,
kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Viracept on ja mihin sitä käytetään.
2.
Ennen kuin käytät Viraceptia.
3.
Miten Viraceptia käytetään.
4.
Mahdolliset haittavaikutukset.
5.
Viraceptin säilyttäminen.
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ VIRACEPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ VIRACEPT ON
Viracept sisältää nelfinaviiria, joka on proteaasinestäjä ja
kuuluu antiretroviraalisten lääkkeiden
ryhm
ään.
MIHIN VIRACEPTIA KÄYTETÄÄN
Viraceptia käytetään yhdessä muiden antiretroviraalist
en lääkkeiden kanssa:
•
torjumaan HI-virusta. Se auttaa vähentämään HIV-partikkeleiden
määrää veressäsi.
•
lisäämään tiettyjen, infektioita vastustavien solujen määrää
veressäsi. Näitä soluja kutsutaan
CD4-soluiksi (valkosolui
ksi) ja niitä on erityisen vähän kun potilaalla on HIV-infektio.
CD4-
solujen niukkuus voi liittyä lisääntyneeseen riskiin sairastua
erilaisiin infektioihin.
Viracept ei paranna HIV-infektiota. HIV-tartunnan takia sairastut
ehkä jatkossakin infekti
ohin ja
muihin tauteihin. Viracept-hoito ei vähennä riskiä tartuttaa
HI-virusta muihin ihmisiin veren
välityksellä tai sukupuoliyhteydessä. Kun otat Viraceptia, sinun on
huolehdittava riittävästä ehkäisystä
ja muista varotoimenpiteistä tartunnan levittämisen estämiseksi.
2.
ENNEN KUIN KÄ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VIRACEPT 50 mg/g jauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pullo sisältää 144 g jauhetta. Jokainen gramma jauhetta sisältää
nelfinaviirimesilaattia vastaten
50 mg
nelfinaviiria.
Apuaineet:
-
Sisältää sakkaroosipalmitaattia: 1 g jauhetta sisältää 10 mg
sakkaroosipalmitaattia (esteri)
vastaten teoreettisesti enintään 5,9 mg täysin hydrolyisotua
sokeria.
-
Sisältää aspartaamia (E951): 1 g jauhetta sisältää 20 mg
aspartaamia.
-
Sisältää kaliumia: 1 g jauhetta sisältää 50,0 m
g kaksiemäksistä kaliumfosfaattia vastaten
22,5 mg kaliumia.
Katso kohta 4.4.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe.
Valkoinen tai lähes valkoin
en amorfinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
VIRACEPT on indisoitu immuunikatovirus (HIV-1) -tartunnan saaneiden
aikui
sten, nuorten,
3-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten antiretroviraaliseen
yhdistelmähoitoon.
Nelfinaviirin valinnan proteaasinestäjiä käyttäville potilaille
tulee perustua yksilölliseen
virusvastustuskyvyn testaamiseen ja aikaisempaan hoitoon.
Katso kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi aloittaa
VIRACEPT-hoito.
VIRACEPT annetaan suun kautta ja aina ruokailun
yhteydessä (ks. kohta 5.2).
_Yli 13-vuotiaat potilaat_
: VIRACEPT 250 mg:n tabletteja suositellaan aikuisille ja vanhemmille
lapsille
(ks. VIRACEPT 250 mg:n tablettien valmisteyhteenveto). VIRACEPT 50
mg/g jauheen suositusannos
potilaille, jotka eivät voi ottaa tabletteja, on
1250 MG KAKSI KERTAA VUOROKAUDESSA TAI 750 MG KOLME
KERTAA VUOROKAUDESSA.
Yli 13-vuotiaiden potilaiden pitää ottaa
JOKO
viisi sinistä 5 g:n tasaista
mittalusikallista kaksi kertaa vuorokaudessa
TAI
kolme sinistä 5 g:n mittalusikallista kolme kertaa
vuorokaudessa. Kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuvan annostelun tehoa
on verrattu kolme kertaa
vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun pääasiallisesti potilailla,
jotka eivät aika
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi nelfinaviiri

nelfinaviiri

ATC kanuni J05AE04

J05AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration Ltd.

Roche Registration Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) nelfinavir

nelfinavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-06-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Viracept nelfinaviiri nelfinavir

Viracept nelfinaviiri nelfinavir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Viracept