Veraflox
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kihispania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
08-04-2020
Tabia za bidhaa
(SPC)
08-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
18-07-2011
Viambatanisho vya kazi:
pradofloxacina
Inapatikana kutoka:
Bayer Animal Health GmbH
ATC kanuni:
QJ01MA97
INN (Jina la Kimataifa):
pradofloxacin
Kundi la matibabu:
Dogs; Cats
Eneo la matibabu:
Antibacterianos para uso sistémico, Fluoroquinolonas
Matibabu dalili:
DogsTreatment de:infecciones de la herida causada por cepas sensibles de Staphylococcus intermedius grupo (incluyendo S. pseudintermedius);superficiales y profundas de la piodermia causadas por cepas sensibles de Staphylococcus intermedius grupo (incluyendo S. pseudintermedius);aguda del tracto urinario las infecciones causadas por cepas susceptibles de Escherichia coli y Staphylococcus intermedius grupo (incluyendo S. pseudintermedius);como tratamiento adyuvante a la mecánica o quirúrgica de la terapia periodontal en el tratamiento de infecciones graves de las encías y de los tejidos periodontales causadas por cepas susceptibles de organismos anaerobios, por ejemplo Porphyromonas spp. y Prevotella spp. CatsTreatment de las infecciones agudas del tracto respiratorio superior causada por cepas susceptibles de Pasteurella multocida, Escherichia coli y Staphylococcus intermedius grupo (incluyendo S. pseudintermedius).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 8
Idhini hali ya:
Autorizado
Idhini ya tarehe:
2011-04-12
Taarifa za kipeperushi
36
B. PROSPECTO
37
PROSPECTO
VERAFLOX 15 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN
DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Proudkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos
pradofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pradofloxacino
15 mg
Comprimidos ranurados de color pardo con “P15” en una de las
caras.
Los comprimidos pueden fraccionarse en dos partes iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Perros:
Tratamiento de:
•
Infecciones de heridas causadas por cepas sensibles del grupo
_Staphylococcus_
_intermedius _
(incluyendo
_S._
_pseudintermedius_
),
•
Pioderma superficial y profunda causada por cepas sensibles del grupo
_Staphylococcus_
_intermedius _
(incluyendo
_S. pseudintermedius_
),
•
Infecciones agudas del tracto urinario causadas por cepas sensibles de
_ Escherichia coli _
y del grupo
_Staphylococcus_
_intermedius _
(incluyendo
_S. pseudintermedius_
),
•
Infecciones graves del tejido gingival y de los tejidos periodontales
causadas por cepas sensibles
de anaerobios tales como
_Porphyromonas_
spp. y
_Prevotella_
spp, como tratamiento complementario
a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica (ver sección
“Advertencias especiales”).
38
Gatos:
Tratamiento de:
•
Infecciones agudas del tracto respiratorio superior causadas por cepas
sensibles de
_ Pasteurella _
_multocida_
,
_Escherichia coli _
y del grupo
_Staphylococcus_
_intermedius _
(incluyendo
_S. pseudintermedius_
)
_. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente..
Perros:
No usar en perros d
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos
Veraflox 60 mg comprimidos para perros
Veraflox 120 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pradofloxacino
15 mg
Pradofloxacino
60 mg
Pradofloxacino
120 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos ranurados de color pardo de 15 mg con “P15” en una de
las caras.
Comprimidos ranurados de color pardo de 60 mg con “P60” en una de
las caras.
Comprimidos ranurados de color pardo de 120 mg con “P120” en una
de las caras.
Los comprimidos pueden fraccionarse en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de:
•
Infecciones de heridas causadas por cepas sensibles del grupo
_Staphylococcus_
_intermedius _
(incluyendo
_S. pseudintermedius_
),
•
Pioderma superficial y profunda causada por cepas sensibles del grupo
_Staphylococcus_
_intermedius _
(incluyendo
_S._
_pseudintermedius_
),
•
Infecciones agudas del tracto urinario causadas por cepas sensibles de
_Escherichia coli _
y del grupo
_Staphylococcus_
_intermedius _
(incluyendo
_S._
_pseudintermedius_
),
•
Infecciones graves del tejido gingival y de los tejidos periodontales
causadas por cepas sensibles
de anaerobios tales como
_Porphyromonas_
spp. y
_Prevotella_
spp, como tratamiento complementario
a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica (ver sección 4.5).
Gatos:
3
Tratamiento de infecciones agudas del tracto respiratorio superior
causadas por cepas sensibles de
_Pasteurella multocida_
,
_Escherichia coli _
y del grupo
_Staphylococcus_
_intermedius_
(incluyendo
_S._
_pseudintermedius_
)
_. _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente..
Perros:
No usar
Soma hati kamili
